你见过这么神奇的事吗？请大神帮分析分析

林听

无菌灌装生产中，灌着灌着一支为未加塞的瓶中出现一根约2厘米的头发，一支已加好塞的瓶中出现一个类似于纤维的红色异物，现场监控5年第一次出现这么神奇的事，让我当场目瞪口呆，当场晕倒，停机检查一切正常（胶塞重点检查无异常），即将结束继续生产，悲剧的是生产结束打扫卫生，更奇葩的事出现了，胶塞漏斗又冒出一个5厘米的黑发，收集到的证据被刚上岗半年的小妹妹弃如入下水道，我望着一泻而下的废水，无语加震惊？请大神帮忙分析，这些东东从何而来？谢谢了{:soso_e183:}，这批产品如何处理？？

冰城

正常最大可能是灌装时，人员带入的，可能是无菌服没有穿好、帽子过大或者没有正确佩戴。当然也不能排除清场时进入到灌装区的，一般瓶塞直接引入的可能性较小。
不管证据有无，一定要回报到车间负责人和质量负责人或上级主管处，先尽到你的责任。
其实这批产品怎么处理？肯定检验合格放行的了，偏差处理重点纠正措施就是加强灯检力度，预防措施看公司的重视程度了，这里不多说。

大呆子

有没去检查一下未清洁的胶塞

Mr._Black

575231000 发表于 2014-6-9 07:40
正常最大可能是灌装时，人员带入的，可能是无菌服没有穿好、帽子过大或者没有正确佩戴。当然也不能排除清场 ...

很涨姿势！

冰城

大呆子 发表于 2014-6-9 07:57
有没去检查一下未清洁的胶塞

胶塞都是抽查的，一批几万个时候，意义不大，抽查主要还是内毒素是否没问题；而且通过粗细、漂洗、精洗，应该问题不大的。
当然他这个要步步分析和排查

大呆子

575231000 发表于 2014-6-9 08:02
胶塞都是抽查的，一批几万个时候，意义不大，抽查主要还是内毒素是否没问题；而且通过粗细、漂洗、精洗， ...

找原因嘛，大样本的抽查还是有必要的

一般清洗都是相对密封的，人的头发掉进去的可能性相对较小

冰城

大呆子 发表于 2014-6-9 08:04
找原因嘛，大样本的抽查还是有必要的

一般清洗都是相对密封的，人的头发掉进去的可能性相对较小

对，找原因时候是应该这样，我刚才没说明白，正常时候事小抽的。
建议他可以调取下录像，看看投塞过程、灌装过程中人员更衣和操作规程状态，以及人员有无穿过红色或类红色衣服，如果没有红色的防静电布的话。

幻影

关注胶塞。

longderen

如此高的机率，请怀疑有人故意为之，请对当班人员进行调查。

ncpczxt

按照人机料法环进行分析和检查，个人认为集中在1、胶塞本身是否清洁的符合要求，加大供应商审核和清洗验证看如果有头发是清洗的出；2、灌装间人员的更衣验证和查操作过程中的人员行为BOOK，看是否有异常。

yyylggglll

胶塞的可能性大。

qdxuanyu

关注一下，产品全检，加大抽样，实在不行只能报废

石头968

胶塞漏斗又冒出一个5厘米的黑发，不排除供应商的胶塞污染，毕竟他们的环境可想而知。

墨石

先做一个DNA吧。

普子

如此说来，胶塞的问题可能性较大。

355184470

很简单 问一下领导 直接报废算了

yuansoul

575231000 发表于 2014-6-9 08:06
对，找原因时候是应该这样，我刚才没说明白，正常时候事小抽的。
建议他可以调取下录像，看看投塞过程、 ...

你的意思是有人在洁净区穿内衣移动？

yuansoul

墨石 发表于 2014-6-9 09:05
先做一个DNA吧。

正点。。。。。楼主提供信息太少了。

yuansoul

355184470 发表于 2014-6-9 09:30
很简单 问一下领导 直接报废算了

年轻人的做法

355184470

yuansoul 发表于 2014-6-9 09:33
年轻人的做法

坚决按照领导的指示
领导说什么就是什么