你对600题中“独立复核”的回复如何看？

ryujiang · 发表于 2014-6-6 11:04:54

提示: 作者被禁止或删除内容自动屏蔽

药学专业认可：0

航行 · 发表于 2014-6-6 11:12:28

检查老师说让我们独立称量独立复核后来又来一次检查说称量复核就行不用独立所以我们选择了后者

红茶. · 发表于 2014-6-6 19:23:53

现场监督，共同操作。

window · 发表于 2014-6-6 20:49:47

看how to do 或cGMP问答，固然有其答案，但要注意，这个600题是中国GMP
关于独立复核，据内幕：2010GMP颁布后，就如何检查，国家认证中心组织过有关细则讨论，就独立复核，最初的要求是两个称量工具，两个人，分别称量，因专家组有人力排众议，最终妥协的结果是：可以一个称量工具，但两个人分别称量两次。

这个汗啊

（内幕为GMP刚颁布时所了解，后来事态发展变化不在上述言论中）

咕咕 · 发表于 2014-6-6 23:23:50

window 发表于 2014-6-6 20:49
看how to do 或cGMP问答，固然有其答案，但要注意，这个600题是中国GMP
关于独立复核，据内幕：2010GMP颁布 ...

这就是新版的改进之一？

window · 发表于 2014-6-7 09:26:53

咕咕发表于 2014-6-6 23:23
这就是新版的改进之一？

哈，也许
至少表面上是非常严格的标准

bkbk2006 · 发表于 2014-6-9 00:02:32

学习，受教了

华重楼 · 发表于 2014-6-9 07:09:59

个人理解应该是称量至少两个人完成，一个称量操作，一个复核操作，复核称量过程和记录的准确性。

jacky-zhao · 发表于 2014-6-9 14:11:39

复核的是操作过程而不是点，也就是说复核者全程监督或者协助操作这一步骤，对操作的正确性做确认

雪忆儿 · 发表于 2014-6-9 14:17:56

fanj1979 发表于 2014-6-6 10:59
法规的原文是：配制的每一物料及其重量或体积应当由他人独立复核，并有复核记录；
他人独立复核的内容包括 ...

赞同，称量有电子记录的，不需要两次复核称量，否则需要重复称量的方式进行复核。是有前提的

咕咕 · 发表于 2014-6-9 14:48:56

fanj1979 发表于 2014-6-6 10:59
法规的原文是：配制的每一物料及其重量或体积应当由他人独立复核，并有复核记录；
他人独立复核的内容包括 ...

这样操作对于生产大陆货的饭都没得吃

[生产运营] 你对600题中“独立复核”的回复如何看？

点评

浏览过的版块

ryujiang ryujiang 当前离线金币 UID 85041 帖子主题积分 4234 注册时间 2013-4-7 最后登录 1970-1-1 听众性别保密头像被屏蔽	发表于 2014-6-6 11:04:54 \| 显示全部楼层提示: 作者被禁止或删除内容自动屏蔽药学专业认可：0

	回复使用道具举报