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楼主: 九三
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反渗透法浓缩中药,有人用吗?

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药徒
发表于 2015-5-12 14:58:27 | 显示全部楼层
我去查了一下我公司原注册工艺里的品种,如所说的“浓缩”就二字,至于用什么方法去浓缩没规定,还有“干燥”也是没规定,这就让我想入非非了,不想不行啊,如“丹酚酸B”,那玩意一加热浓缩三分之一就没了,还要干燥,又往下掉,合格的药材按常规方法只能作出不合格的产品。我看没有规定的不用自已上纲上线,就当是一类变更自已搞搞(到省局备个案就行了),毕竟是有利于质量的方向变嘛。中国人作事核心是谁都怕担责的问题,搞成三类,报批报备的,国家局也不想担责,能批给你嘛?
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发表于 2015-7-22 16:36:42 | 显示全部楼层
冰城 发表于 2014-6-5 08:11
同意此观点
工艺的重大改变,很难批准

现在常温膜一般控制在45度以下都没问题
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发表于 2015-7-22 16:40:23 | 显示全部楼层
凯博思咨询 发表于 2014-6-5 08:41
如果使用反渗透膜,必须要逐级过滤,对于过滤的进度要求是非常高的,进入反渗透膜浓缩之前,至少要到800目 ...

进RO膜之前必须经过超滤,800目还达不到进料要求的
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发表于 2015-7-22 16:43:56 | 显示全部楼层
ahwjw970 发表于 2014-6-5 21:46
使用的膜系统是阿法拉法的耐高温膜,可耐65度,膜厂方承诺1年使用期,膜成本1万元。

阿法拉伐是做换热器的吧? 他们公司什么时候产耐高温膜了???正常情况下,耐高温膜现在70度长期运行是没有问题的
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