【长沙提问】C级洁净区洗手槽排污管要空气阻隔吗？

孙艳红

需要空气阻断，因为在C级区内要控制微生物的污染，只有空气阻断才能确保实现这一目的。顺便说一下，这个是我们的整改缺陷项目。

dnzlc2008

现行GMP对C级排水没有强制要求家装空气阻断，但如果条件允许装了更好。

yuansoul

收口裤子，喇叭口裤子，收口裤子，喇叭口裤子的无限循环。

孙艳红

paul3122 发表于 2014-5-29 08:39
空气阻断的目的是什么？
防止空气倒灌？

恩，专家这么说的，防止特殊情况下的空气倒灌，污染洁净区。

paul3122

fsyylf 发表于 2014-5-30 22:22
恩，专家这么说的，防止特殊情况下的空气倒灌，污染洁净区。

哪位专家？…… 这么脑残……

zzj76122

没有必要！

51939850

不需要，有水封就可以了

yuansoul

51939850 发表于 2014-6-5 12:17
不需要，有水封就可以了

还是不太妥当，最好不仅仅是水封，毕竟是C。当然还要具体考虑该排泄点所在房间和位置。

朗老

我觉得需要。

51939850

yuansoul 发表于 2014-6-5 12:22
还是不太妥当，最好不仅仅是水封，毕竟是C。当然还要具体考虑该排泄点所在房间和位置。

你可以参照下邓海根老师讲解的空气阻断资料，里面有详细介绍

人如草木

我认为需要

yuansoul

51939850 发表于 2014-6-9 14:01
你可以参照下邓海根老师讲解的空气阻断资料，里面有详细介绍

看过，里面有进一步讨论的不妥之处

super-yoko

需要。现行版中国GMP第三十八条：厂房的选址、设计、布局、建造、改造和维护必须符合药品生产要求，应当能够最大限度地避免污染、交叉污染、混淆和差错，便于清洁、操作和维护。前段时间，我们请了一个国外的专家进行模拟审计，他就提出这样类似的问题。他给的回复函中，就有讲到我们洁净区和非洁净区的防止混淆污染问题，给出了两条建议项。原话：
1.Clean Steam/Industrial Steam Drain System.There are no fundamental concerns against using the same drain system for clean steam and industrial steam. Make sure there no possibility of any reflux of industrial steam condensate to the clean steam piping. Use valves or other systems. Show absence of any overpressure in the industrial steam effluent.
2.Clean Steam/City Water Drain System. There are no fundamental concerns against using city water to cool down the autoclave to 60 °C. Make sure there no possibility of any reflux of city water to the clean steam piping.

anlong107

有回水弯应该不用了 有回水弯应该不用了有回水弯应该不用了有回水弯应该不用了

zqtcqy

既然是C级 必然需要                                  以防交叉污染

jimmy_dblue

C级别洗手池为啥要做空气隔断？下水管道有存水弯就可以了。

yangjz123456

有点不太明白，C级洁净区洗手槽是指的什么？
如果是进入C级区人员洗手的水池，应不需要空气阻隔；
如果是C级区进入B级区人员洗手的水池，需要空气阻隔；
如果是C级区内人员操作后洗手用的水池，需要空气阻隔。

maliming

个人认为如果不会对药品造成污染，是没有必要设置空气阻断的，只是一个洗手用的水池，怎么会有污染呢，水池本身就有S湾，不会又倒灌或污染的。

xukj

...我理解中空气隔断是因为排水管网中下水存在带压排放现象。因此
如果管网上有带压排放的点，建议安装空气隔断防止压力倒灌，使下水回流。如果管网上都是重力排放没有压力，安装的必要性不大。一般是S弯和手阀隔断即可。

eric9799

必须的，要防倒灌