怎样评价各样品间的释放度的均匀性？

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   本人公司生产缓释胶囊剂，由于工艺的问题，用流化床生产出来每锅的胶囊内容物——缓释微丸的释放度总是不能控制在规定的范围内，但是含量却没有什么区别，我们主要是通过混合机将不同锅的微丸进行混合以达到需要的释放度。问题来了，混合需要评价产品的混合均匀度，一般情况下我们都是通过在不同部位取样多份检测各样品间的含量均匀度来实现的，可我们所混合的样品的含量都差不多，无法通过含量来进行混合均匀度的评价，只能通过各样品的释放度差异来评价。各样品间释放度的均匀性标准怎样设定呢。比如说样品是按在1、2、4、6h进行取样检测，难道把各样品在各时间点的释放度进行比较吗？用含量评价均匀度时，我们要求各样品间含量的RSD≤2%或≤5%，那这里RSD又该如何要求？照搬应该会不妥啊，举例来说，假如各样品1h的释放的分别是2、3、4、5、6、7，这些数据就很有可能是单个样品在各个溶出杯粒，我们应该不会认为是不均匀的，可是它们之间的RSD就＞40%，很明显不合理啊？另外就是通过相似因子f2来进行评价，以一标准样品或其中一个样品的释放度为标准释放度Rt，其他样品的释放度为Tt，求f2值，如果各样品的释放度与标准释放度Rt的f2均≥50，则判为混合均匀。这里f2值的范围过大（50-100），就算达到真的混合均匀吗，比如一个样品的f2值为52，另一个为93，两个差别还是很大的啊？
    各位蒲友有没有针对这种情况有更好的判定标准啊？  

雅竹

现在你应该验证（确保）的流化床生产的产品的设放度的均一性 和稳定性  ，每锅的释放度不一样，总混后也难做到一致