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[生产运营] SOP与生产记录

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药徒
发表于 2014-5-28 15:54:28 | 显示全部楼层 |阅读模式

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大家都知道SOP与生产记录的内容要保持一致。


但现我们公司的SOP批准日期与生产记录的批准日期不一致了,这个是否有影响?

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发表于 2014-5-30 08:04:41 | 显示全部楼层
应该先有工艺规程,之后又SOP和BPR,但是一般情况下SOP和BPR的生效日期是一致的。如果不一致的话,SOP的生效日期必须在前,BPR的生效日期也不能拖得太后。

点评

同意楼上意见。  详情 回复 发表于 2014-5-30 08:21
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大师
发表于 2014-5-28 16:00:05 | 显示全部楼层
没弄明白是什么意思。
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药徒
发表于 2014-5-28 16:15:08 | 显示全部楼层
大家都知道SOP与生产记录的内容要保持一致。


但现我们公司的SOP批准日期与生产记录的批准日期不一致了,这个是否有影响?

如果先有SOP是可以的,先有批生产记录就不太行了
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药徒
发表于 2014-5-28 16:23:31 | 显示全部楼层
具体看哪些SOP了,什么情况导致不一致了
任何一次变更都可以引起文件或批记录的变更,这样各SOP之间或批记录与SOP都会存在换版、批准日期不一致的情况,很正常的事情吧
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药徒
发表于 2014-5-28 16:49:21 | 显示全部楼层
先后弄明白就可以。
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发表于 2014-5-28 20:14:14 | 显示全部楼层
搞清楚工艺规程、SOP、BRP次序,做好变更。
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药士
发表于 2014-5-30 07:43:34 | 显示全部楼层
这个不是很正常的事情吗?
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药生
发表于 2014-5-30 08:21:41 | 显示全部楼层
嘻嘻丶丶幻舞 发表于 2014-5-30 08:04
应该先有工艺规程,之后又SOP和BPR,但是一般情况下SOP和BPR的生效日期是一致的。如果不一致的话,SOP的生效 ...

同意楼上意见。
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药徒
 楼主| 发表于 2014-5-31 15:25:46 | 显示全部楼层
我也一直是同意楼上的看法的!

就我们那个QA人员怎么说就说不通,非要把时间弄成一致的。
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药徒
发表于 2014-5-31 15:29:32 | 显示全部楼层
只要不是先有生产记录再有SOP就行
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