A级取样有问题吗？

聂宗亮 · 发表于 2014-5-15 11:00:40

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水平流超净台A级取样，坛友看看是不是有问题这样？

幻影 · 发表于 2014-5-15 11:03:25

有问题。管子太长！

聂宗亮 · 发表于 2014-5-15 11:08:12

幻影厉害啊！

幻影 · 发表于 2014-5-15 11:09:26

虽然你的悬浮粒子计数器是50L/min？虽然流量比较大，但建议短些比较好。

聂宗亮 · 发表于 2014-5-15 11:11:58

我那个事100升的！现场是在没有办法，支撑不住太短了，因为是水平流！我也快疯了现场！

porsche1921 · 发表于 2014-5-15 11:12:01

取样头斜的！

冰城 · 发表于 2014-5-15 11:13:05

管理过长，相对最好别超过1米；
你把取样头对着高效，这样有意义么？这不是对高效监测效果呢么。

冰城 · 发表于 2014-5-15 11:13:29

这个结果肯定合格。除非高效漏了。

大呆子 · 发表于 2014-5-15 11:37:44

小幻太牛了

聂宗亮 · 发表于 2014-5-15 11:39:40

那怎么检测？检测取样的时候不是要求取样头平行风向吗

情非得已 · 发表于 2014-5-15 11:40:39

幻影发表于 2014-5-15 11:03
有问题。管子太长！

28.3L的可以不超过3m，如果图上是100L的，管子不长吧

情非得已 · 发表于 2014-5-15 11:42:01

聂宗亮发表于 2014-5-15 11:11
我那个事100升的！现场是在没有办法，支撑不住太短了，因为是水平流！我也快疯了现场！

水平流的还让拿出来用？

幻影 · 发表于 2014-5-15 11:55:46

情非得已发表于 2014-5-15 11:40
28.3L的可以不超过3m，如果图上是100L的，管子不长吧

GMP无菌附录第九条
（2）在确认级别时，应当使用采样管较短的便携式尘埃粒子计数器，避免≥5.0μm悬浮粒子在远程采样系统的长采样管中沉降。在单向流系统中，应当采用等动力学的取样头。

GMP明文要求是采样管较短的；所以检查官有法可依。

我引用的图，第三张图是引自《药厂洁净室设计、运行与GMP认证》许钟麟著同济大学出版社，虽然可能科学合理（试验咱没做过），不会对结果有影响，可是检查官不认可，嘿嘿。

songwenwei50 · 发表于 2014-5-15 13:34:08

幻影分析的很不错

情非得已 · 发表于 2014-5-15 17:27:53

幻影发表于 2014-5-15 11:55
GMP无菌附录第九条
（2）在确认级别时，应当使用采样管较短的便携式尘埃粒子计数器，避免≥5.0μm悬浮粒 ...

lairong14 · 发表于 2014-5-17 00:02:21

管子长了。

tonyqu1 · 发表于 2014-5-19 17:23:38

如果是100L/MIN，管子就不长。

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