浅析薄膜包衣的几个误区

大呆子

以下只是个人经验，供各位参考：

1、尤其是中药浸膏片，由于片芯容易吸潮，许多人就想通过薄膜包衣防潮，而崩解与防潮的矛盾又告诉我们，如果水分浸透不进去，包衣片不崩解又成了心病， 所以仅仅想依靠薄膜衣防潮是不太现实的。但好的薄膜衣可以防止浸膏向外浸透而导致变色；

    归根结底，片剂防潮最关键在包材上解决，仅通过包衣是无法从根本上解决的。

2、包衣片增重：

    1）、一般来说，薄膜包衣增重4%。但如果真正达到如此增重，配料一般要按5－6%来进行配制（具体还需要根据你是只包一锅还是多锅一起包来进行确定）；

    2）、有一个容易忽略的问题：实际的增重与理论上还是有差异的，因为存在包衣过程中，片芯的磨损导致片芯重量下降，同时如果包衣干燥控制不当，包衣片水分增加（这种情况相对少些），所以，实际的增重，与理论上的（即片芯重量看作不变）是有差异的。

    3）、现在，普通薄膜包衣的目的仅用于改变药物颜色，适当遮盖药物所味，所以对增重要求不高（有的只需要增重1%，特殊的无色包衣料包衣增重会更少），只要色泽均匀即可，对于管理水平较低的企业该工序容易发生片重差异的质量问题，尤其是中药片，都有包衣后的标示片重，增重偏高或偏低都容易导致超出范围。所以，对该工序的质量控制点中，片重差异应该是一个关键要点。

    4）、对于含有冰片成份的产品，增重需要加强或者成薄材料需要调整，不然容易出现冰片析出。

冰城

学习下，这种总结性材料很值得推广啊。

coffeewoman

学习啦{:soso_e160:}

JIAOZHX

想问一下楼主你们增重4%是怎么计算的

yuansoul

可以考虑酶降解微孔架构

大呆子

JIAOZHX 发表于 2014-5-7 08:37
想问一下楼主你们增重4%是怎么计算的

我说的4%，就是片重乘0.04

无为

还是仅仅停留在理论上，没有实践的案例，书本上的内容更丰富

shiyi7401

实际经验，学习一下

大呆子

无为 发表于 2014-5-7 09:05
还是仅仅停留在理论上，没有实践的案例，书本上的内容更丰富

自己的经验总结哦

我最不会搞理论的了

大呆子

@无为 要知道水溶性薄膜衣料，属于易容的东西，怎么会造成崩解问题呢？除非片剂工艺本身

所以说，要想水溶性的东西来防潮，又怎么能达到？

葳蕤

实际结合起来，很好

JIAOZHX

我说的4%，就是片重乘0.04；我想问的是每片增重4%，还是总片重增加4%

个个

多谢分享，断续发扬，

男儿当自强

谢谢分享。。

小金库

感谢楼主