物料第一百三十六条

lttz

第一百三十六条　企业应当建立药品退货的操作规程，并有相应的记录，内容至少应当包括：产品名称、批号、规格、数量、退货单位及地址、退货原因及日期、最终处理意见。
同一产品同一批号不同渠道的退货应当分别记录、存放和处理。
规定退货应有相应的操作规程和记录并明确规定记录包括的内容，同时提出对同一产品同一批号不同渠道退货的管理要求。
ICH - Q7 14.52  应当有中间体或原料药退货记录，每一次退货的文件应当包括：
一收货人的名称和地址；
一中间体或原料药的批号，以及退货数量；
一退货原因；
一中间体或原料药退货的用途或处理。
1.退货产品进行有效隔离，采取了限制进入的措施，并有适当的标识。
2.由于退货渠道不同，退货原因不同，退货产品的质量水平也可能存在差异，应采取不同的处理措施，所以即使是同一批产品，不同退货渠道也应分别存放和记录。

冰城

这是讲解么？呵呵

摩西擎仗劈红海

不懂啥意思啊，列举相关法规？

缓缓

大部分时候执行退货后，供应商回去再次加工了又给送来了！！！

huigenghao

对啊，关键点在哪里，想说明什么问题，还是想那GMP与ICH对照啊

彩虹

学习了{:soso_e181:}

AZER

有道理，赞一个！