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[文件系统] 寻求芦丁质量标准

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药徒
发表于 2014-5-4 11:52:53 | 显示全部楼层 |阅读模式

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那位有芦丁的质量标准:在部颁标准化学药品及制剂第一册。能否扫描一份分享给我。谢谢
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药徒
发表于 2014-5-4 12:12:21 | 显示全部楼层
芦丁                                                                        
                                  芦丁
拼音名:Luding                                                              
英文名:RUTINUM                                                            
书页号:H1-56                             标准编号:WS1-49(B)-89            

                                                  [C17H30O16·3H2O=664.57]
  本品按干燥品计算,含(C27H30O16)不得少于93.0%。                        
  【性状】 本品为黄色或黄绿色粉末,或极细微针状结晶;无臭,无味,在空气中
逐渐变深;加热至185~192℃变成棕色胶状体。                                
  本品在沸乙醇中略溶,在沸水中微溶,在冷水中极微溶解,在氯仿和乙醚中不溶;
在氢氧化碱溶液中易溶。                                                      
  【鉴别】 (1) 取本品约0.2g,加盐酸溶液(1→18)20ml,加热回流1小时,放冷,
滤过。取滤液5ml,加氢氧化钠试液中和后,加热的碱性洒石酸铜试液3ml,置水浴上加
热,即发生红色的氧化亚铜沉淀。                                       
  (2) 取含量测定项下的溶液,照分光光度法(附录20页)测定,在259±1nm与362.5
±1nm的波长处有最大吸收。                                            
  (3) 本品的红外光吸收图谱与对照的《药品红外光谱集》的图谱一致。         
  【检查】 干燥失重 取本品约0.5g,在120℃干燥至恒重,减失重量应为5.5~9.0
%(附录40页)。                                                      
  炽灼残渣 不得过0.3%(附录42页)。                                    
  乙醇中不溶物 取本品0.2g,加无水乙醇约100ml,在水浴上加热使溶解,用在105
℃干燥1小时并已称定重量的垂熔坩埚滤过,滤渣用无水乙醇洗涤后,在105℃干燥1小时,
遗留残渣不得过5mg。                                             
  槲皮素 精密称取本品适量,加乙醇,加热制成每1ml含5.0mg的溶液,放冷,作为
供试品溶液。另精密称取槲皮素对照品适量,加乙醇制成每1ml含0.2mg的溶液,作为对
照品溶液。照纸层析法(附录25页)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一
张层析滤纸上,照上行法,以冰醋酸-水(6:4)为展开剂,展开后,在60℃烘干,冷后喷
以1%三氯化铝溶液,再在60℃烘干,置紫外光灯下(365nm)检视,供试品溶液如显杂质
斑点,其荧光强度与对照品溶液的主斑点比较,不得更强(4%) 。         
  【含量测定】 对照品溶液的配制与测定 取芦丁对照品约25mg(另取对照品在120
℃干燥至恒重,减失重量在取样量中扣除),精密称定,置100ml量瓶中,加无水乙醇10
ml,置水浴中使溶解,放冷,加乙醇稀释至刻度,摇匀。精密吸取此溶液5ml,置100ml
量瓶中,加醋酸液(0.02mol/L)1ml,并用乙醇稀释至刻度。照分光光度法(附录20页),
在362.5nm与375.0nm的波长处分别测定吸收度,计算无水芦丁在该两波长处的吸收系数
(E1%  1cm)分别为E<[1]>与E<[2]>。                                    
  另取在120℃干燥至恒重的槲皮素对照品20mg,精密称定,自上述“置100ml量瓶中”
起,依法测定,计算槲皮素在该两波长处的吸收系数(E1% 1cm)分别为E<[3]>, E<[4]>
值。
  供试品溶液的配制与测定 取本品25mg,精密称定,置100ml量瓶中,加无水乙醇10
ml,置热水浴中,振摇使溶解(必要时滤过),放冷,自上述“置100ml量瓶中”起,依法
测定在该两波长处的吸收度A<[1]>与A<[2]>,按下列公式计算供试品中无水芦丁的量。
          A<[1]>E<[4]>-A<[2]>E<[3]>
  CR=──────────────×20000
          E<[1]>E<[4]>-E<[2]>E<[3]>         
  式中CR为供试品中无水芦丁的mg数。                                      
  【作用与用途】 具有降低毛细血管的异常通透性和脆性的作用。主用于防治高血
压病的辅助治疗。                                                            
  【用法与用量】 口服 一次20~40mg 一日60~120mg                       
  【贮藏】 遮光,密闭保存。                                             
  【制剂】 (1) 芦丁片  (2) 复方芦丁片                                    
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药徒
发表于 2014-5-4 12:12:53 | 显示全部楼层
有电子版 没有扫描版。。
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药徒
 楼主| 发表于 2014-5-4 13:12:28 | 显示全部楼层
亡灵J. 发表于 2014-5-4 12:12
芦丁                                                                        
                       ...

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