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[新版 GSP讨论] 风险评估

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发表于 2014-4-29 08:54:20 | 显示全部楼层 |阅读模式

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新版GSP要求本身就是在风险控制的基础上制定的,如果内部评审符合了,风险自然到了可控制的范围,还要另外做风险评估吗
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药徒
发表于 2014-4-29 08:56:56 | 显示全部楼层
不行,需要你将自己的风险暴露出来并书面化
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药徒
发表于 2014-4-29 09:04:41 | 显示全部楼层
基本如此。
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药徒
发表于 2014-4-29 09:07:51 | 显示全部楼层
好像是不可以的,需要形成书面的风险评估方案
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药士
发表于 2014-4-29 09:16:48 | 显示全部楼层
谢大侠来了 发表于 2014-4-29 08:56
不行,需要你将自己的风险暴露出来并书面化

那就是:先风,然后建体系,然后再内审,然后再风?
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药士
发表于 2014-4-29 09:19:04 | 显示全部楼层
还是要有的,因为风险评估是书面性材料,具有指导和培训的意义。
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药士
发表于 2014-4-29 09:21:52 | 显示全部楼层
575231000 发表于 2014-4-29 09:19
还是要有的,因为风险评估是书面性材料,具有指导和培训的意义。

那就是你同意 @谢大侠来了 的观点了?

点评

只是就事论事而已,谈不上同意谁不同意谁,每个人都有自己的观点,我不排斥。 个人认为,风险只是手段,目的是起到降低危害发生几率、提升人员意识、更稳定保证产品质量。 所以不论你怎么用风险并不那么重要。 但  详情 回复 发表于 2014-4-29 09:50
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药士
发表于 2014-4-29 09:50:05 | 显示全部楼层
yuansoul 发表于 2014-4-29 09:21
那就是你同意 @谢大侠来了 的观点了?

只是就事论事而已,谈不上同意谁不同意谁,每个人都有自己的观点,我不排斥。
个人认为,风险只是手段,目的是起到降低危害发生几率、提升人员意识、更稳定保证产品质量。
所以不论你怎么用风险并不那么重要。
但是国内检查,很需要这样的书面材料,同时很多协同部门也需要书面的东西进行指导和执行,不然众口难辨啊,呵呵。
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药士
发表于 2014-4-29 09:55:00 | 显示全部楼层
575231000 发表于 2014-4-29 09:50
只是就事论事而已,谈不上同意谁不同意谁,每个人都有自己的观点,我不排斥。
个人认为,风险只是手段, ...

你说的很好哦。但是,检查员就是被酱紫的老西培训的。结果可想而知并且事实证明了可想而知已经发生了。

点评

哈哈,心照不宣吧。遇到过很多奇葩的检察员,还有的居然说:难道我还没你懂么?你说你怎么办。我只在心理说了一百遍,你懂个头啊。 这个不怪谁培训、谁发表意见,他们不去理解实质和内涵,光听别人说,那是提高不了  详情 回复 发表于 2014-4-29 10:01
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药士
发表于 2014-4-29 10:01:14 | 显示全部楼层
yuansoul 发表于 2014-4-29 09:55
你说的很好哦。但是,检查员就是被酱紫的老西培训的。结果可想而知并且事实证明了可想而知已经发生了。

哈哈,心照不宣吧。遇到过很多奇葩的检察员,还有的居然说:难道我还没你懂么?你说你怎么办。我只在心理说了一百遍,你懂个头啊。
这个不怪谁培训、谁发表意见,他们不去理解实质和内涵,光听别人说,那是提高不了的,也就滥竽充数下吧。
苦就苦了咱们了,我的风险每次认证后都要按照检察员的意思改一下,都修订3次了,每次都有新花样,呵呵。
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药士
发表于 2014-4-29 10:01:58 | 显示全部楼层
575231000 发表于 2014-4-29 10:01
哈哈,心照不宣吧。遇到过很多奇葩的检察员,还有的居然说:难道我还没你懂么?你说你怎么办。我只在心理 ...

是啊。哈哈哈哈
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发表于 2014-4-30 10:00:34 | 显示全部楼层
不同的认证员有不同的看法,就像服药一样也有个体差异。
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药徒
发表于 2014-5-5 09:53:38 | 显示全部楼层
还没做过,一点把握都没有
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药徒
发表于 2014-5-5 10:13:43 | 显示全部楼层
还是要做的,检查需要
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