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[生产运营] 清场问题

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发表于 2014-4-29 07:54:26 | 显示全部楼层 |阅读模式

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看了很多关于清场的问题,还是没有弄懂,清场到底有没有包括清洁啊?要不要分什么大清场、小清场或重新清场?要不要清场合格证?有需要做操作间使用日志吗?
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药徒
发表于 2014-4-29 08:06:46 | 显示全部楼层
清洁仅是清场的一个环节,清洁的程度视生产情况而定,一般公司在清洁SOP中有明确规定。
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药徒
发表于 2014-4-29 08:33:55 | 显示全部楼层
清场清洁本质是一类事情,我朝文化博大精深罢了
较真的话:清场主要指对于设备设施的复位,符合定置图的要求。包括清洁在内。
清洁就是简单的打扫卫生,一般不包括清场的含义。

大小清场,这个根据工艺和产品属性自己制定,有些产品根据清洁验证,可以每3批彻底清场一次,那批与批之间就可以小清场。

操作间使用日志?这个我们没写过?概念很新,为啥要写这个呢?记录房间的使用时间,为熏蒸和微生物趋势分析做基础?如果没用,不建议搞这么多事情,给自己设套呀。

合格证必须要的,不然光靠清洁标志牌,好像不够完全。而且,合格证正副本,具有传递的作用,在记录上可以留下清洁过的证据。

点评

赞同; 他这个使用日志是不是指清场操作的记录啊。 比如大清场可能要进行熏蒸、挂碱等操作,这样就需要记录相当的时间、浓度等内容,或者清洁设备的记录等。 清场的本质是清洁彻底、无批次残留、文件记录归档、清  详情 回复 发表于 2014-4-29 09:36
支持!  详情 回复 发表于 2014-4-29 09:10
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药徒
发表于 2014-4-29 08:52:39 | 显示全部楼层
清场包括清洁,清洁是清场的一部分内容,除此之外还有整理。可以在公司文件中规定大清、小清,明确范围和时机即可。操作间可以有使用日志,上面显示房间号,使用内容(生产\清洁等)即可。
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药徒
发表于 2014-4-29 09:10:12 | 显示全部楼层
玻璃杯 发表于 2014-4-29 08:33
清场清洁本质是一类事情,我朝文化博大精深罢了
较真的话:清场主要指对于设备设施的复位,符合定置图的要 ...

支持!
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药徒
发表于 2014-4-29 09:18:48 | 显示全部楼层
同意3楼意见。
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药生
发表于 2014-4-29 09:23:50 | 显示全部楼层
清洁是清场的一部分;可分大清场小清场等;清场合格证可以有;操作间日志如果严谨做事的,可以有。
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发表于 2014-4-29 09:25:23 | 显示全部楼层
学习到了,谢谢
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药士
发表于 2014-4-29 09:36:21 | 显示全部楼层
玻璃杯 发表于 2014-4-29 08:33
清场清洁本质是一类事情,我朝文化博大精深罢了
较真的话:清场主要指对于设备设施的复位,符合定置图的要 ...

赞同;
他这个使用日志是不是指清场操作的记录啊。
比如大清场可能要进行熏蒸、挂碱等操作,这样就需要记录相当的时间、浓度等内容,或者清洁设备的记录等。
清场的本质是清洁彻底、无批次残留、文件记录归档、清洁后设备容器归位、清洁效果有人复核、下发清场合格证、明确有效期,做好相关记录。

点评

嗯,一样的观点  详情 回复 发表于 2014-4-29 13:35
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药徒
发表于 2014-4-29 09:59:05 | 显示全部楼层
1、清场包含清洁。简单地讲,清场就是把与本批产品相关的东西移走并清洁干净,包括使用的工器具、批生产记录、物料等全部清理出岗位现场;并把生产设备、容器具等清洁干净,由QA检查并下发清场合格证(含清场有效期)。
2、超过清场有效期的在生产前需要再清场,一般的用75%酒精擦拭设备内表面即可;
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药徒
发表于 2014-4-29 13:35:36 | 显示全部楼层
575231000 发表于 2014-4-29 09:36
赞同;
他这个使用日志是不是指清场操作的记录啊。
比如大清场可能要进行熏蒸、挂碱等操作,这样就需要 ...



嗯,一样的观点
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 楼主| 发表于 2014-4-29 14:16:20 | 显示全部楼层
793295036 发表于 2014-4-29 08:06
清洁仅是清场的一个环节,清洁的程度视生产情况而定,一般公司在清洁SOP中有明确规定。

清场才是清洁的前提吧。没有清场怎么去清洁。
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药徒
发表于 2014-4-30 10:04:20 | 显示全部楼层
同意3楼意见。
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药徒
发表于 2014-6-11 21:04:45 | 显示全部楼层
谢谢分享,学习了。
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