有没有无菌更衣的风险评估

yingying727 · 发表于 2012-3-21 21:19:55

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大家有没有关于无菌更衣风险评估的实例，急需，谢谢了

困惑 · 发表于 2012-3-21 23:17:03

貌似不是必须的吧，做个更衣后微生物监控评估人员净化效果应该就可以了吧

syrtpy · 发表于 2012-3-22 09:47:16

如果还要风险评估，那你的文件制定的有问题了。

脸妖 · 发表于 2012-3-22 09:52:20

做个验证就可以了，不用风险评估吧

石头968 · 发表于 2012-3-24 11:12:40

人都疯了
什么事情都要风险评估
好可怕
也好无奈

biozzl · 发表于 2012-3-24 20:22:58

看来现在人都"疯"了

forker · 发表于 2012-3-24 20:58:26

无菌更衣不需要风险评估吗

kils7758 · 发表于 2012-4-19 08:00:52

做个验证就可以吧

fsk2005555 · 发表于 2012-5-2 08:58:34

要做的，我也在进行这个工作

shaohongjun · 发表于 2012-5-15 09:38:56

学习学习。

yiyi_0217 · 发表于 2012-6-22 21:09:10

现在制药的要求，先风险评估再验证风险消减是否有效

小贺 · 发表于 2013-6-6 08:46:56

也在做，从洁净服材质，更衣室设计，人员培训等方面考虑不知道可否

jgr · 发表于 2013-7-4 14:34:06

现在什么都讲风险管理。

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