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药徒
发表于 2014-4-26 08:45:15 | 显示全部楼层 |阅读模式

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昨天下午没事的时候想到一个问题,大家的公司进料的时候缓冲间和普通区(洁净区和缓冲间)的人员是同时存在的吗(开着门,两个人面对面进料)?我问的是实际情况,不是文件规定~传递窗的按照规定时间消毒没?
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药士
发表于 2014-4-26 09:06:50 | 显示全部楼层
应该会有这样情况,多数情况是物料流转时候,一个人或两个人从外侧将物料放到缓冲间,然后自净或者紫外照射或者乙醇擦拭,然后一段时间后,由另一拨人从洁净区出来处理后拿到物料暂存室。
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药徒
发表于 2014-4-26 09:15:46 | 显示全部楼层
门不会对开的。
传递窗有时候会消毒时间不够,急用的物品。
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药徒
 楼主| 发表于 2014-4-26 09:39:25 | 显示全部楼层
575231000 发表于 2014-4-26 09:06
应该会有这样情况,多数情况是物料流转时候,一个人或两个人从外侧将物料放到缓冲间,然后自净或者紫外照射 ...

挺规范的了~
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药徒
 楼主| 发表于 2014-4-26 09:41:27 | 显示全部楼层
玻璃杯 发表于 2014-4-26 09:15
门不会对开的。
传递窗有时候会消毒时间不够,急用的物品。

不是门对开,而是你进料的时候穿普通区工作服的人能不能直接看到穿洁净服的人~

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这个当然能,对方要复核数量的,不然少一样,还得再打电话,多麻烦,我们工作很多的没时间重复工作  详情 回复 发表于 2014-4-26 10:15
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药徒
发表于 2014-4-26 10:15:53 | 显示全部楼层
潘晓明 发表于 2014-4-26 09:41
不是门对开,而是你进料的时候穿普通区工作服的人能不能直接看到穿洁净服的人~

这个当然能,对方要复核数量的,不然少一样,还得再打电话,多麻烦,我们工作很多的没时间重复工作
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药徒
 楼主| 发表于 2014-4-26 10:28:41 | 显示全部楼层
玻璃杯 发表于 2014-4-26 10:15
这个当然能,对方要复核数量的,不然少一样,还得再打电话,多麻烦,我们工作很多的没时间重复工作

所以说这个是不符合要求的噢

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何解? 没有连通,没有交叉污染的情况发生,我这样多少还可以防止差错和复核吧?  详情 回复 发表于 2014-4-26 11:25
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药徒
发表于 2014-4-26 11:25:45 | 显示全部楼层
潘晓明 发表于 2014-4-26 10:28
所以说这个是不符合要求的噢

何解?
没有连通,没有交叉污染的情况发生,我这样多少还可以防止差错和复核吧?
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药徒
 楼主| 发表于 2014-4-26 11:56:43 | 显示全部楼层
玻璃杯 发表于 2014-4-26 11:25
何解?
没有连通,没有交叉污染的情况发生,我这样多少还可以防止差错和复核吧?

你穿洁净服和不穿洁净服的人同处一个空间了吧?这个还不交叉污染?正常的操作应该是,外面的人将物料放在缓冲间,达到你要求的规定时间后,由洁净区操作人员再拿到备料间称量,所以需要外面进料人员在进料的时候,边上有QA跟着复核一下比较好~

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我都说没有连通了,呵呵,没说清楚,我们是将物料放在清包间,里面那间是缓冲间,所以是隔着玻璃见到的。  详情 回复 发表于 2014-4-26 13:51
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药徒
发表于 2014-4-26 12:52:10 | 显示全部楼层
在外清间将物料脱外包清洁后放到缓冲间,然后紫外照射消毒后,从洁净区进入缓冲间将物料转移到暂存室。
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药徒
 楼主| 发表于 2014-4-26 13:33:31 | 显示全部楼层
Whats 发表于 2014-4-26 12:52
在外清间将物料脱外包清洁后放到缓冲间,然后紫外照射消毒后,从洁净区进入缓冲间将物料转移到暂存室。

步骤是这样的,这里主要要问的是你在进料的时候洁净区的人和普通区的人会不会同时出现在一个空间内。
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药徒
发表于 2014-4-26 13:51:48 | 显示全部楼层
潘晓明 发表于 2014-4-26 11:56
你穿洁净服和不穿洁净服的人同处一个空间了吧?这个还不交叉污染?正常的操作应该是,外面的人将物料放在 ...

我都说没有连通了,呵呵,没说清楚,我们是将物料放在清包间,里面那间是缓冲间,所以是隔着玻璃见到的。
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药徒
 楼主| 发表于 2014-4-26 13:55:42 | 显示全部楼层
玻璃杯 发表于 2014-4-26 13:51
我都说没有连通了,呵呵,没说清楚,我们是将物料放在清包间,里面那间是缓冲间,所以是隔着玻璃见到的。

两个人没有出现在同一个空间就好~

点评

呵呵呵 感谢提醒  详情 回复 发表于 2014-4-26 16:07
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药徒
发表于 2014-4-26 16:07:08 | 显示全部楼层
潘晓明 发表于 2014-4-26 13:55
两个人没有出现在同一个空间就好~

呵呵呵
感谢提醒
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发表于 2014-4-26 16:16:38 | 显示全部楼层
575231000 发表于 2014-4-26 09:06
应该会有这样情况,多数情况是物料流转时候,一个人或两个人从外侧将物料放到缓冲间,然后自净或者紫外照射 ...

我公司也要求这样做的,但是执行起来有一点难度。
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