关于连续生产中的尾料问题

krishna · 发表于 2014-4-25 11:27:32

小杨7788 发表于 2014-4-25 11:11
你可以看一下国家局的一本书，叫：“2010年版GMP问题疑难解答”，这里面有好多生产企业比较困惑的问题，都有 ...

谢谢！没有这个特殊情况

hongwei2000 · 发表于 2014-4-25 11:55:35

你这种情况属于回收批
回收批应使用新批号
但生产日期应为前面的批次
但你这种方式是不可行的
因为这会造成下一批不但有上一批的产品
还有有上上批、上上上批的产品
所以变成无穷的了
你最好攒成几批之后一起混合

微波炉 · 发表于 2014-4-25 13:09:36

还真是棘手的事情，我们现在的情况与你们差不多，头疼的事

jigulang · 发表于 2014-4-25 13:36:34

575231000 发表于 2014-4-25 10:41
批号可以持续走，但是生产日期还是按照最先进行的制定。

包括有效期是吧？

355184470 · 发表于 2014-4-25 13:42:49

你具体去问一下领导

冰城 · 发表于 2014-4-25 13:59:21

jigulang 发表于 2014-4-25 13:36
包括有效期是吧？

生产日期不就连着有效期喽，他俩是对应的。所以是包括的。

航行 · 发表于 2014-4-25 14:09:42

批号写20140102，但是你有效期是要写上一个批号的有效期，就可以了。我们就是这样操作的不违反规则

njhtxe@163.com · 发表于 2014-4-25 15:29:58

575231000 发表于 2014-4-25 10:41
批号可以持续走，但是生产日期还是按照最先进行的制定。

同意观点。我们基本也是，但是也看什么品种：成本高的就总混，成本低的，老板要求尾料做报废出来。

dongyankun · 发表于 2014-4-25 15:57:10

尾料还是集中处理比较简单，要不然容易形成恶性循环。。。

dongyankun · 发表于 2014-4-25 15:58:37

而且能走“报废”的还是走“报废”最简单了，至于内容你应该懂得。。。。

jerryyzhs · 发表于 2014-4-26 00:00:45

非得要8个月积聚成一批？不能搞个1个月积聚成小批量的？

冰城 · 发表于 2014-4-26 09:03:39

njhtxe@163.com 发表于 2014-4-25 15:29
同意观点。我们基本也是，但是也看什么品种：成本高的就总混，成本低的，老板要求尾料做报废出来。

老板的意识很好，我觉得也是，像一些中药的提取物，很多多挺便宜的。

默默-来到 · 发表于 2014-4-26 10:51:29

看过讨论，学习了。

xiazhenhua8 · 发表于 2014-4-30 12:23:08

如果20140101批的量少于20140102的5%以下，可以写20140102生产日期为20140102的生产日期，如果大于建议例外列个批号如20140103，生产日期为20140101，生产日期是2014年1月12号，

krishna · 发表于 2014-4-30 19:08:16

xiazhenhua8 发表于 2014-4-30 12:23
如果20140101批的量少于20140102的5%以下，可以写20140102生产日期为20140102的生产日期，如果大于建议例外 ...

你的依据来源是什么？可有支持依据？

药品的未来 · 发表于 2014-5-1 15:36:31

hongwei2000 发表于 2014-4-25 11:55
你这种情况属于回收批
回收批应使用新批号
但生产日期应为前面的批次

这个是正解，比较好的公司，真实记录的话，是这样干的。

zaa2007 · 发表于 2014-5-1 18:06:41

批检验合格后。可以将每批的尾料集中进行总混（批量可以与其他正常批量不同，满足总混设备即可，进行总混工艺验证，保证混合均一性）。

zaa2007 · 发表于 2014-5-1 18:09:33

我们合成原料药一直这样操作的，整包装入库，零头聚到一定量后进行总混（总混批号与正常批号不同，有效期取总混产品中最短效期，生产日期是总混日期）

快乐一只鱼 · 发表于 2014-5-2 08:20:03

什么东西尾料能达到12KG?请问你总批量多少？全部加进去超过规定了啊？

liuqygood2005 · 发表于 2014-5-2 08:55:52

小贺发表于 2014-4-25 10:59
我的观点：应该是本批加入上批尾料的话，执行本批的批号和生产日期，但是有效期要根据上批产品的生产日期而 ...

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