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系统适用性溶液稳定性研究探讨

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发表于 2014-4-24 14:14:14 | 显示全部楼层 |阅读模式

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各位,想问一个关于系统适用性溶液稳定性的问题,请大家探讨。不知道有没有人做过系统适用性溶液的稳定性,研究目的是为了可以将系统适用性溶液在适宜的条件下贮存,在一定时间内不用新配制系统适用性溶液。但是针对这个稳定性考察的项目现在不是很明确。比如原系统考察针对分离度和理论塔板数,那么主要考察以下几点是否可行:
1、分离度;
2、理论塔板数;
3、与新鲜配制的溶液分离度和理论塔板数的偏离;
请各位提供一下意见,看是否还需要补充,或者是否有什么其他的建议。谢谢!
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药士
发表于 2014-4-24 14:54:17 | 显示全部楼层
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 楼主| 发表于 2014-4-24 14:59:53 | 显示全部楼层
yuansoul 发表于 2014-4-24 14:54
太懒了

谢谢回复,这个倒不是因为懒,是因为有些系统适用性溶液配制需要用到杂质标准品,而杂质标准品的量本身太少了,比较难实现经常性的配制,所以才会有这样的一个研究考察需要。
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药徒
发表于 2014-4-24 15:29:00 | 显示全部楼层
yuansoul 发表于 2014-4-24 14:54
太懒了

有些杂质特别昂贵,也是考察这个的主要原因
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 楼主| 发表于 2014-4-24 15:38:32 | 显示全部楼层
hywq29 发表于 2014-4-24 15:29
有些杂质特别昂贵,也是考察这个的主要原因

是的,不知道您是否做过类似的研究?如果做过,一般都考察哪些项目呢?
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药士
发表于 2014-4-24 16:20:18 | 显示全部楼层
hywq29 发表于 2014-4-24 15:29
有些杂质特别昂贵,也是考察这个的主要原因

那我就无语了。。。。比锎还贵?
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药徒
发表于 2014-4-25 09:47:07 | 显示全部楼层
这方面还真没做过
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药士
发表于 2014-4-25 14:05:04 | 显示全部楼层
是要做的
SST溶液有多种
一类是含量对照品溶液
一类是定位和分离度考查用溶液
前者应根据含量的要求考查含量测定用对照品溶液的稳定性
后者要根据目的
比如说如果用于定量那你应该和做含量测定用对照品溶液一样的要求
如果是定位和分离度考查的你只要关注二者的相对比值
必要时考查含量
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