研发转生产物料的处理

水蓝悠游

我有个疑问，请教下各位前辈
介绍下背景，我们是还没有投产的做医疗器械公司，现在在准备注册报批，有很多不完善的地方在补漏洞，现在就碰到一个问题
有个一化学品，之前是研发使用的，因为用量比较少，后来在做试生产的时候，就直接用到生产中了
我咨询过一个老师说，研发的物料基本是不用于生产的，尤其是开封过的化学品
那目前只有这么一瓶，我们希望是把研发物料转做为生产用的物料，这样会比较合理
在生产使用前，要走怎么样的程序呢？
是否是需要QC再做一个类似进货检验的流程，合格后再使用
先拜谢啦~~~~~~~

冰城

全项检验，结合风险评估，产品生产后放行前还要做放行风险评估

水蓝悠游

575231000 发表于 2014-4-24 11:38
全项检验，结合风险评估，产品生产后放行前还要做放行风险评估

好像很复杂啊  
全项检验就是指进货检验的全项吧？

Mandy27ye

575231000 发表于 2014-4-24 11:38
全项检验，结合风险评估，产品生产后放行前还要做放行风险评估

同意

冰城

水蓝悠游 发表于 2014-4-24 13:00
好像很复杂啊  
全项检验就是指进货检验的全项吧？

对啊，使用前见物料的全项，当然鉴别什么的可以不做了，主要还是理化，因为开封了么，如果控制无菌，也要在检查，防止失效或者交叉污染

水蓝悠游

575231000 发表于 2014-4-24 13:36
对啊，使用前见物料的全项，当然鉴别什么的可以不做了，主要还是理化，因为开封了么，如果控制无菌，也要 ...

嗯嗯 受教了  谢谢