调查---大家的批生产记录中每批都附有原辅料的检验报告吗

孤独的行者 · 发表于 2014-4-22 15:58:04

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各位药友，每批的生产记录中所使用的原辅料都是必须有使用原辅料的检验报告呢？还是第一批中放入，连续生产时其它的批记录中就不在附了呢？

摩西擎仗劈红海 · 发表于 2014-4-22 15:59:33

我们公司是每批都附的

axjlwzkent · 发表于 2014-4-22 16:00:48

每批都放的

幻影 · 发表于 2014-4-22 16:04:56

这两种做法都见过。

我们是每批都放。

大呆子 · 发表于 2014-4-22 16:15:32

没放，有原辅料批号，可追溯就行

听雨轩 · 发表于 2014-4-22 16:26:22

放入了其中一批的批生产记录中，使用到其他批号时会标明原辅料化验单在那批批生产记录中。

coffeewoman · 发表于 2014-4-22 16:29:57

听雨轩发表于 2014-4-22 16:26
放入了其中一批的批生产记录中，使用到其他批号时会标明原辅料化验单在那批批生产记录中。

好办法。。。

cgc717 · 发表于 2014-4-22 16:41:30

放在第一次使用的批生产记录中，后续的批生产记录不放。

cuntian_wang · 发表于 2014-4-22 16:45:21

每批都放

张正言 · 发表于 2014-4-22 16:46:03

每批都放进去吧

冰城 · 发表于 2014-4-22 17:30:10

原则上都行，因为批记录是用来追溯的，只要能保证追溯到就可以，推荐复制的方式每批次都放

仁砷 · 发表于 2014-4-22 17:39:29

没放，只有原辅料批号，可追溯

靓妹 · 发表于 2014-4-22 18:08:53

楼上大部分蒲友都说每批都放呢。不知道你们是做制剂的还是做原料药的？像我们原料药，有的大宗物料要发到好多批次去呢，如果每批都要报告单的话，那得开多少张呢？

bjlidi · 发表于 2014-4-22 18:54:34

以复制的方式每批次都放

皇后 · 发表于 2014-4-22 19:50:58

13楼说的对，有些品种好几十个物料，那批记录岂不很厚

wangjin1023 · 发表于 2014-4-22 20:59:38

没有

mybill0914 · 发表于 2014-4-22 21:05:00

我们公司是每批都附的

wyhakxx · 发表于 2014-4-22 21:29:27

没必要放吧，只要有物料编码，可以追溯就行了啊

Whats · 发表于 2014-4-22 21:42:26

每批生产记录中所使用的原辅料都有检验报告的复印件。

孤独的行者 · 发表于 2014-4-23 08:16:18

cgc717 发表于 2014-4-22 16:41
放在第一次使用的批生产记录中，后续的批生产记录不放。

同意你的观点，我们也是这么做的。有的药厂过欧盟认证时要求每批记录每种原辅料都有检验报告。

[生产运营] 调查---大家的批生产记录中每批都附有原辅料的检验报告吗