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楼主: ivan
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C+A可以设置地漏吗?

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药徒
发表于 2014-8-11 11:41:59 | 显示全部楼层
C有A不能设置的
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药徒
发表于 2014-8-13 07:53:53 | 显示全部楼层
C可以,但是个人认为A级不可以
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药徒
发表于 2014-8-13 08:14:04 | 显示全部楼层
可以设置的
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发表于 2014-8-13 14:23:52 | 显示全部楼层
密闭的可以,就是sip管道直接插入地下。敞开的应该不行
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药徒
发表于 2014-8-15 09:57:56 | 显示全部楼层
愚公想改行 发表于 2014-6-16 08:27
在新版GMP中没看到这样的明确要求啊?

GMP无菌附录:第二十九条  无菌生产的 A/B级洁净区内禁止设置水池和地漏。在其它洁净区内,水池或地漏应当有适当的设计、 布局和维护, 并安装易于清洁且带有空气阻断功能的装置以防倒灌。同外部排水系统的连接方式应当能够防止微生物的侵入。
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发表于 2014-8-15 10:12:42 | 显示全部楼层
个人理解:C级可以安装,但需安装防倒灌装置,A级是不能安装的

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是的。  详情 回复 发表于 2014-8-17 16:07
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药生
发表于 2014-8-17 16:07:18 | 显示全部楼层
xuetu 发表于 2014-8-15 10:12
个人理解:C级可以安装,但需安装防倒灌装置,A级是不能安装的

是的。
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药徒
发表于 2014-8-17 18:28:17 | 显示全部楼层
xuetu 发表于 2014-8-15 10:12
个人理解:C级可以安装,但需安装防倒灌装置,A级是不能安装的

看来你和愚公两都不清楚A级哦?如果A级可以做地漏,那你就你告诉我A级如何做地漏吧
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发表于 2014-8-20 00:40:06 | 显示全部楼层
ding~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~
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药徒
发表于 2014-8-26 14:39:08 | 显示全部楼层
A级层流下一定下不能有,C级可以有
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发表于 2014-9-9 22:23:43 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2014-9-10 11:08:11 | 显示全部楼层
dqh0993 发表于 2014-4-22 11:12
C级可以设地漏,只要地漏不在A级范围内都可以

B呢,,, 哪里规定除了 A  都可以 , 难道法规改了?
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药徒
发表于 2014-9-10 11:11:38 | 显示全部楼层
575231000 发表于 2014-4-22 11:39
可以设置,C+A其实就是c级的大环境,a级是灌装区域而已。

但是,数量要控制。
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发表于 2014-9-10 15:13:54 | 显示全部楼层
可以设置地漏。
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药徒
发表于 2014-9-10 15:26:05 | 显示全部楼层
可以的,B即及以上不可以设地漏。
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发表于 2015-6-26 14:32:39 | 显示全部楼层
A/B 不可以设置
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发表于 2015-6-26 16:12:14 | 显示全部楼层
C级可以。A级不可以
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药徒
发表于 2015-6-26 16:16:47 | 显示全部楼层
A/B不可以 C可以
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药徒
发表于 2015-6-26 16:26:44 | 显示全部楼层
C级可以设置地漏
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药神
发表于 2023-5-2 20:54:58 | 显示全部楼层
非常感谢分享
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