揭秘云南白药3大疑点 破除中药发展障碍

毒手药王邓智先

近日，云南白药正式承认配方中含有草乌成分，并按国家规定修改药品说明书以示明确。一石激起千层浪，云南白药此举引发了市场的广泛关注。昨天，云南白药正式发布声明，表示虽然含有草乌成份，但药品的安全性是没有问题的，中美说明书成分不同源于两国国情和注册法规不同。

    云南白药引发关注的原因主要有三点：

    1、草乌中的有毒成分乌头碱类入药是否合适？

    2、云南白药对其药品成份讳莫如深，为什么不明确告知大众？

    3、中外有别，为什么在美国销售的云南白药说明书中皆按要求标注了说明书？

    首先，中药不同与西药，最讲究以毒攻毒。草乌又名断肠草，有效成分乌头碱被认为含有剧毒。不过在多部医学典籍中，都有描述草乌的药用价值：入药能祛风除湿，温经止痛。草乌通过炮制，乌头碱水解成乌头次碱并进一步水解成苯甲酰乌头原碱，可使毒性大大降低。

    去年2月，云南白药通过公司网站及云南省食药管理局发布了草乌成分安全性报告。

    中药中含有毒性物质不等于其药品在临床应用中一定表现出毒性作用。通过不同成分的药性配合，抵消毒性以提升药性，中医的奇妙之处也在于此。

    第二，作为国家保密配方，云南白药未在国内公布配方也在情理之中。早在1956年，云南白药的配方、工艺就被国家相关单位确定为国家秘密。根据国家保密法律法规的有关规定，凡列入国家秘密技术项目的品种，其说明书、标签可不列明成分。

    中药一级保护品种属于绝密级中药制剂，可以享受长期保密。有业内人士认为，云南白药在国内不公开药品的组方信息，属于法律对消费者知情权的限制，云南白药并不构成侵权。

    第三，云南白药在2002年申报美国FDA时，曾披露了其配方的八味药：田七、冰片、散瘀草、白牛胆、穿山龙、淮山药、苦良姜、老鹳草。中美成分不同正是源于两国国情的不同，以及注册法规的不同，这才导致云南白药成分屡遭质疑。

    就去年2月香港卫生署下架部分白药药品事宜，云南白药在配合港署补充完善相关产品注册程序后，香港卫生署已于去年11月在香港全面恢复云南白药的销售。

    根据CFDA关于含毒性中药说明的通知，云南白药已按新规修改药品说明书，并公布了药品成份。云南白药有关人士表示，美国公开成分和中国不公开成分都是按照相应的监管条例执行。

    结束语：此次云南白药再次陷入负面漩涡，作为媒体人，我们应当更多的去调查、取证，而不要道听途说，一味的跟风强调云南白药含有有毒成份乌头碱。我们在保证客观中立的态度报道的同时，也应该保护我国传统中药应有的正规的发展途径。

/yb晨悦

保密配方的意义何在？配方公开就能随意生产或仿制？

宗叫枫啊

保密配方在于不公开配方前其他企业就无法模仿(至少在进入美国市场前他还是完全保密的)。
进入美国市场就得遵守美国法规，就像其他外国人到中国留学居住一样要遵守中国法律。
是药三分毒，抛开剂量谈毒性都是耍流氓。

天长

保密都只是一个幌子吧。

红茶.

1.药品处方保密也就兲朝干得出来，同理的话，那些几十上百亿的明星药是不是也顺理成章的应该保密？
2.要做缩头乌龟的时候就讲国情咯，想涨价的时候就说与国际接轨咯，这又是兲朝才能做得出来的事情。
3.乌头明显的有强心和降压的药理作用，如果不知道这个保密的处方，医生如何联合用药？
4.这玩意一般用来跌打损伤，不是像安宫牛黄丸拿来救命用的，这种情况下哪怕就是用二步水解产物，这个风险是否大于收益？毕竟同样情况下可用的中西药，多得是。
5.药监能不能公布近几年的不良反应监测数据呢？

yuansoul

红会副领导，，什么 飞鸽？不是vvvip么

fangyuan5

能保证是安全的，有效的，而且也没有报道出有毒副作用的，我会选择云南白药。
其他的对我来说并不是特别重要。

shifeng2012

好及时。

左司马

我有一个不成熟的想法。真正的好东西，我们为什么要卖到国外去？就算是要卖出去。那也是他们求着我们卖。我想卖才卖，什么配方？我不告诉你，什么？不告诉就不让卖？我还不想卖呢！！！！

真正的好东西，一定是人家哭着喊着求着来买的！而且，我会加很多限制条件！你爱买不买！！！

XQW

对国家药品审批部门也保密吗？

宗叫枫啊

左司马 发表于 2014-4-11 08:25
我有一个不成熟的想法。真正的好东西，我们为什么要卖到国外去？就算是要卖出去。那也是他们求着我们卖。我 ...

加入WTO后，要促进经济发展经济交流，要上市。应了上面那句话，符合中国国情。

hlx

也不差钱 为什么要在美国注册？

瘦没罪

左司马 发表于 2014-4-11 08:25
我有一个不成熟的想法。真正的好东西，我们为什么要卖到国外去？就算是要卖出去。那也是他们求着我们卖。我 ...

可能是还不够好吧。。。。

彩虹

了解下。。。。。

星星912

中药在国外销售，面临成分不明确的尴尬已经不是一次两次了！而此次因为草乌事件，云南白药陷入的的风波，是国人作为惊弓之鸟的又一写照。之前的多次药害事件，不得不让大家，警惕小心啊！不过，中国人对于中药，还是应当有足够的信心才对！

冰城

配方公开又如何？按照药典配方，有几家能真正生产出来符合要求的产品，处方就是一噱头而已。

Sean。

对媒体的炒作我们还是要保持理性 选择性接受啊。

hongwei2000

但出现安全性事故时
拿保密来免除患者/已故者的行政/刑事责任
这就是无法无天了

sallowman

liuzhichun

最后一句我喜欢，别人云亦云！你们怎么看不到可口可乐的配方？
保护中医中药文化，是每一个制药行业中国人应该具备的基本素质吧！