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楼主: 大耳禅猫
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[质量保证QA] 换三更衣时可以将二更衣脱掉吗?

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药徒
发表于 2014-4-8 09:14:36 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2014-4-8 09:26:31 | 显示全部楼层
pharm1234 发表于 2014-4-8 08:53
1、无菌制剂生产也没有这样复杂的更衣程序!这样设计导致中国洁净厂房投资大,建议大家看看欧洲厂房设计理 ...

个人理解并不复杂,一更、二更、三更洁净级别分别为C级、B级和B级。
一更洁净级别更确切的说应该是控制区(半污染区),根据流程设计可能是直接更外衣,也可能是通过D级进行,此时应为更非无菌工作服。

点评

谢谢回复!不同设计理念罢了! 呵呵 主要是贵公司增加了洁净内衣(我觉得内衣要求无菌,有些过分而已)。  发表于 2014-4-8 10:41
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药师
发表于 2014-4-8 10:40:34 | 显示全部楼层
liushijuan 发表于 2014-4-8 08:55
D代表脱外衣,C代表穿无菌内衣,B代表穿无菌内衣吗?请石头哥解释解释。

目前通常的设计,有以下几种:
1、D、C、B分三个人员进口,各自单独进入不同的洁净区。
2、D、C采用递进式更衣,B采用单独的更衣进口。
3、D、C、B采用三级递进式更衣进入B级区。
4、通过D级区(或者C级区)二级递进式更衣进入B级区。
也就是说,楼主在问:更B级内衣之前,是否需要脱去D级或者C级的洁净服?
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药生
发表于 2014-4-8 10:44:30 | 显示全部楼层
直接穿上吧,又不热
具体还得看更衣系统和控制程序
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发表于 2014-4-8 13:40:29 | 显示全部楼层
个人意见 是不允许 LZ可以看一下国外发的无菌更衣视频
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