压缩空气系统定期灭菌有必要吗？

凌空飞燕

必要论:无菌产品直接接触药品的压缩空气其系统储罐、管路必须定期做！
不必要论： 空气压缩机--除尘、水、油、设备+四级过滤+0.22u除菌（有时x2），在终端验证评价、确认即可，但是，各种灭菌都存在残水、、或灭菌成分残留评价很麻烦。我倒是有些赞成，终端气体的稳定的品质更重要，用确认一个定期维护检测周期的方法控制风险，大家让我如何？

kington

不需要

蓝色星期六

不知道，ISPE指南中有说吗？

幻影

有道理。