在编写生产监控记录时，突然想到一件奇葩的事情，求解答

阿布

这个其实涉及到个人隐私了，可以做不定期人员更衣后的表面微生物取样

木子寒泪

fudan13 发表于 2014-4-2 15:22
一般是不会问的吧

看来是我想多了，你们监控记录上有着一项吗？

木子寒泪

阿布 发表于 2014-4-2 15:46
这个其实涉及到个人隐私了，可以做不定期人员更衣后的表面微生物取样

取样后，还得做实验，做完还得出报告，出完报告还得写结论、做分析，事情一件接一件。还有这个不定期，是和洁净区环境监测（测微生物和沉降菌）一个周期呢？还是随便弄个日期，有点麻烦啊。

cq254032003

木子寒泪 发表于 2014-4-2 14:02
这真不是钻牛角尖，如果我是检查官，我就会问，你们人员进出洁净区（A级），怎么控制、怎么监控、怎么保证 ...

A级还要进啊？真要进A，那真得严格有人盯着写记录了。其它级别，有SOP，有更衣确认，有授权管理控制，足够了噻

fangyuan5

QA在适当的时候监控几个人，并做个记录吧。这个也是培训效果考核的一个内容，包括询问穿衣程序。

tsingsea

一个QA需要多过程负责？监控重在监，监督就行了。你要是以监代管，那就越权了！

木子寒泪

我只能说，可能真是我想多了，谢谢大家的参与。

皇后

车间内部培训，内部管理

hongwei2000

有那么麻烦吗
你想控制人员数量完全可以通过电子门控系统达到

4__ur__love

消毒间视频监控，二更就不要了，哈啊

赵旭锋

木子寒泪 发表于 2014-4-2 14:02
这真不是钻牛角尖，如果我是检查官，我就会问，你们人员进出洁净区（A级），怎么控制、怎么监控、怎么保证 ...

在线监控记录

gabfghy990205

重点还是在抽查的结果可以告诉一切！！！
更衣确认很重要

东方文明

首先，监控的对象是环境、物料，而不会是人员或操作。关键操作会采取双人复核避免错误。如楼主所想，若更衣需要监控，则其他操作是不是也的监控？无论生产、质量还是库房，所有人都需对自己的操作负责，保证正确的操作。QA是只需要对质量相关的流程，提要求做培训而已。QA也只是质量体系的一份子而已，过分强化QA，反而会对体系不利。

笨丫头

非常酷哦，不顶对不起良心

左司马

木子寒泪 发表于 2014-4-2 14:02
这真不是钻牛角尖，如果我是检查官，我就会问，你们人员进出洁净区（A级），怎么控制、怎么监控、怎么保证 ...

您这个问题，是不是可以用环境监控、人员更衣后的擦拭（洁净服表面）等结果来进行一个佐证？当然，什么人员的更衣培训、管理规定、人员进出登记，门禁之类的什么的肯定都要有。至于“人员进入洁净区正常”这一项真的是很奇葩，去掉这一项吧。

破晓之钟

木子寒泪 发表于 2014-4-2 14:05
恩，其实更衣程序肯定是培训过了的，还得看人的自觉性，据我发现，很少有人进洁净区（C、D级）会消毒手。

我们公司是在手消毒间设立监控器，由监控人员负责，如出现不消毒的状况，会直接下处罚单；时间长了，手消毒就变成了一种习惯

kington

去掉吧，规范操作的要求，一是靠专业知识技能的培训，二是靠质量意识的提高。单靠监控解决不了问题。如果员工成心捣蛋，怎么防都白搭

YFCHLH

没必要写，想的太多了

zj_tang63

QA作为车间质量的管理者，应抓好主要监控点，事事都要QA来确认还要车间管理人员干什么？再一个监控记录主要记录还是关键控制点的，类似这个可以写但不定频次，抽查即可，在一个更换无菌服室可以加视频监控啊。不要太纠结某一点上。

yyf212

培训仍是第一位的