有关设备生产能力确认的一些疑惑

kakaowen1234

自己也是一直在验证方面的工作，随着做得越多疑问也就越多。就比如说设备的生产能力验证，我们就拿轧盖机来说吧，一台轧盖机一般在首次确认的时候应当确定该设备的最大稳定速度，也就是说该设备在某速度下相应的破破瓶率和轧盖成功率或者说轧盖得率应当符合URS所规定的标准。但是随着设备的折旧，这些性能是会发生变化的或者直接说是下降。但是这些指标其实对产品的质量是不影响的，只要公司在成本控制方面可以接受就是可以的。所以我认为再确认应当根据风险评估对于产品质量有影响的项目进行确认就可以，比如轧盖机轧盖密封性进行验证等。不知道我的理解对不对，主要还是这样的目前对公司的老设备再确认时经常会这些项目不符合原URS的要求的情况，所以也一直在思考是不是有必要做这个确认，当然在首次确认的时候出于设备验收和产能匹配等问题是肯定要验证的。

fudan13

设备使用一段时间后，可以根据使用维护记录等情况进行一个风险评估，像产能不是属于影响产品质量的的关键因素，不符合最初URS是可以接受的，你只要评估说明就可以，但是它也是设备性能的一个关键指标，不能太低，评估中也要给它一个内部可接受标准，达不到的话是否考虑更换设备之类的，毕竟产能跟效益挂钩的，不可能差太多的。

方文

设备随着使用年限的增加，性能会减退。不符合当初新安装时的速度，所以要做设备周期性再确认。如果保养做得好，性能可保持长久一些。

潘晓明

买设备都是按照你URS10%到20%给你配的，直接100%的根本不可靠~所以，一般不会出现楼主所说的问题，如果出现了这个问题，说明你当时选购的设备就已经出现问题了~

kakaowen1234

潘晓明 发表于 2014-3-26 15:06
买设备都是按照你URS10%到20%给你配的，直接100%的根本不可靠~所以，一般不会出现楼主所说的问题，如果出现 ...

国产设备其实还是会有这种情况，因为当初供应商给的其实不是最大稳定速度，URS的不完善或者只是作为一个形式也是一个原因

潘晓明

kakaowen1234 发表于 2014-3-27 12:30
国产设备其实还是会有这种情况，因为当初供应商给的其实不是最大稳定速度，URS的不完善或者只是作为一个形 ...

那问题出在你设备采购和验收上了~后期补的话，产能确认可以适当的降低的，这个无关质量~