口服固体制剂车间洁净区环境监测房间选择与取样点设置风险评估

liuyuning119 · 发表于 2014-3-24 10:07:05

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分享一个自己做的环境监测风险评估

永远的初学者 · 发表于 2014-3-24 10:32:33

学习学习！多谢楼主

cpu0243325 · 发表于 2014-3-24 10:57:58

看了这个文件，感觉对于存在一些问题，按照风险评估的结论，是不是穿洁净服、人流缓冲、洁净服整理、中间站等房间就不做日常的悬浮粒子和沉降菌监测？这些位置不做监测肯定是有问题的。另外风险评估的名称中包括取样点的设置，风险评估报告中没有详细说明，我认为应该把每个房间的平面图都画出来，确定在哪些位置布点，这个才应该是重点。

liuyuning119 · 发表于 2014-3-24 11:08:07

cpu0243325 发表于 2014-3-24 10:57
看了这个文件，感觉对于存在一些问题，按照风险评估的结论，是不是穿洁净服、人流缓冲、洁净服整理、中间站 ...

每个房间的取样点的平面布局图是有的，只是涉及到公司信息，所以给去掉啦。

398816097 · 发表于 2014-3-24 11:10:22

看看。。。。

aslwb · 发表于 2014-3-24 11:24:14

楼主是在运用风险管理的方式确定环境监测的范围和频率，这种形式值得借鉴。
但评估的深度可能有些不足，比如一更是容易受到污染的房间（一般区通往洁净区的第一个房间），那这个房间的风险点可能会有多个，且风险等级也会上升，做定期监测似乎更合理些。
我们洁净区的房间全部要进行定期环境监测。
不当之处，请老师指正！

可亲可爱 · 发表于 2014-3-24 11:27:24

洁净区的一些房间可以不进行监控?我感觉就靠这样做一个风险评估把检查人员说服,有点难的.

liuyuning119 · 发表于 2014-3-24 11:46:29

各位，这个评估是本人无事做着玩玩，希望大家多提宝贵意见，让我们一起来完善；另外，我们的实际操作是所有房间都监测的。

liuyuning119 · 发表于 2014-3-24 11:46:51

可亲可爱发表于 2014-3-24 11:27
洁净区的一些房间可以不进行监控?我感觉就靠这样做一个风险评估把检查人员说服,有点难的.

提点意见噻

xuxu6666 · 发表于 2014-3-24 19:01:42

谢谢分享！！！

qcwsw · 发表于 2014-7-10 15:34:49

好像下载过这个资料了

zpzjm2010 · 发表于 2014-7-10 15:39:44

谢谢楼主的分享。

迎接999春天 · 发表于 2014-8-12 06:41:47

谢谢分享啊

beatry · 发表于 2014-8-13 09:26:00

支持楼主，谢谢分享

ZS999 · 发表于 2014-8-17 14:21:35

谢楼主，好东西

[风险管理] 口服固体制剂车间洁净区环境监测房间选择与取样点设置风险评估

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