GMP文件系统中的各部门职责和岗位职责应该分别由什么人起草、审核、批准？

阿顺

GMP文件系统中的各部门职责和岗位职责应该分别由什么人起草、审核、批准？
例如总经理的质量， 分装岗位职责，质量部职责等等
我自己先发表自己的意见，这些职责应该有最熟悉这些职责的人起草。
例如分装岗位的职责，应该有分装岗位的工人或班长起草，不过由于很多企业这些人的文化水平有限，很多由车间的主管或经理起草，然后质量部经理审核，总经理批准。
我这样操作合理吗？关键是符合gmp条款的规定吗？有没有那一条gmp条款有明确规定，还是纯粹是合理性的问题？

孙艳红

岗位职责由人事部门组织有资质（各岗位或部门负责人）的人员起草，经人事部经理和QA审核，最终由总经理和质量管理负责人批准执行。

Jopper

工艺员起草，车间主任审核，生产部长和生产副总批准

Jopper

不可能由班长起草，比如分装班里面SOP已经详细规定了哪些步骤，班长就是安排人员完成SOP

SOP也是由工艺员起草吧

幻影

起草，审核，批准。整个过程之后，文件内容准确完整就好，谁起草都一样。

793295036

岗位职责应由人事部门组织有资质（各岗位或部门负责人）的人员起草，经生产部门和质量管理部门审核，总经理人批准执行。但现在很多企业的人事部门仅仅是发点工资，这些活干不了！最后也还是由生产部门起草！

阿顺

fsyylf 发表于 2014-3-23 20:00
岗位职责由人事部门组织有资质（各岗位或部门负责人）的人员起草，经人事部经理和QA审核，最终由总经理和质 ...

我认同你的观点，挺合理的

阿顺

幻影 发表于 2014-3-23 21:09
起草，审核，批准。整个过程之后，文件内容准确完整就好，谁起草都一样。

也不是这样说的，至少应该是最熟悉这个sop的人起草

阿顺

793295036 发表于 2014-3-24 07:54
岗位职责应由人事部门组织有资质（各岗位或部门负责人）的人员起草，经生产部门和质量管理部门审核，总经理 ...

我同意你的回答

阿顺

就是说，基本上都有质量管理部门的审核，gmp有一条，涉及到质量的都要有质量部门的人审核，哪些文件算跟质量有关呢，我怎么觉得都有关系。

爱家奔奔

部门职责由部门经理或者主管起草，岗位职责由岗位熟悉的人起草或者部门经理或者主管，最终批准大部分是质量受权人，也可以由质量受权人与总经理共同批准，或者总经理批准。

阿顺

爱家奔奔 发表于 2014-3-24 15:20
部门职责由部门经理或者主管起草，岗位职责由岗位熟悉的人起草或者部门经理或者主管，最终批准大部分是质量 ...

恩，是这样的，这里回答都比较合理

阿顺

爱家奔奔 发表于 2014-3-24 15:20
部门职责由部门经理或者主管起草，岗位职责由岗位熟悉的人起草或者部门经理或者主管，最终批准大部分是质量 ...

没有审核人?

阿顺

爱家奔奔 发表于 2014-3-24 15:20
部门职责由部门经理或者主管起草，岗位职责由岗位熟悉的人起草或者部门经理或者主管，最终批准大部分是质量 ...

我非常同意你的看法

爱家奔奔

阿顺 发表于 2014-3-24 19:30
没有审核人?

有的  由部门主管或者经理确认需要的审核人名单

小小

我的理解原则上：岗位职责由岗位的主管人员起草，操作规程由操作人员起草{:soso_e100:}

小兵

fsyylf 发表于 2014-3-23 20:00
岗位职责由人事部门组织有资质（各岗位或部门负责人）的人员起草，经人事部经理和QA审核，最终由总经理和质 ...

赞同

海门新港

爱家奔奔 发表于 2014-3-24 15:20
部门职责由部门经理或者主管起草，岗位职责由岗位熟悉的人起草或者部门经理或者主管，最终批准大部分是质量 ...

非常赞同，应该是这样的

kawagebo

好文件哦，要好好学习哦

xdf64601

从管理和技术角度考虑！感觉职责还是应该由人事行政部门负责发起，会同相关职能部门的管理和技术人员共同起草！