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[招聘信息] 大型上市医药集团苏州生物药基地招聘QA经理

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发表于 2017-3-30 20:01:27 | 显示全部楼层 |阅读模式

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仕联咨询专注于生物、医药及医疗行业中高端人才招聘,现招聘以下管理职位,欢迎咨询:(3.30更新)
联系方式:Jerry Jin(金先生),Cell/Wechat:18662070667,Email:jerry.jin@p-link.cn
3.1         质量管理职责
3.1.1          组织生产日常检查和检验日常检查、现场监督;
3.1.2          组织进行厂房、设施、设备的使用和维护检查
3.1.3          协助质量受权人完成原辅料、包装材料和标签的放行审核;
3.1.4          协助质量受权人完成成品放行审核;
3.1.5          协助质量受权人对所有批检验记录的审核;
3.1.6          组织建立公司风险管理体系,组织风险的识别、评估和有效沟通,并完成风险评估报告的起草和报批;
3.1.7          组织建立变更控制系统,组织对所有影响产品质量的变更进行管理;
3.1.8          组织对所有的偏差、OOS等异常情况进行有效的调查、分析和处理;
3.1.9          负责组织产品质量的回顾分析;
3.1.10       组织对投诉、召回、偏差、自检或外部检查结果、工艺性能和质量趋势等进行调查并采取纠正和预防措施;
3.1.11       组织物料供应商的现场审计,对质量评估不符合要求的供应商行使否决权;建立、维持合格供应商清单;
3.1.12       组织收集、记录、评价、调查和处理投诉与药品不良反应;
3.1.13       组织对委托生产方与委托检验方进行评估,审核委托生产或委托检验技术合同;
3.1.14       组织起草公司自检计划和定期组织自检,并提出必要的纠正和预防措施;
3.1.15       协助进行药品召回工作,确保任何一批已经发运的产品能够召回;
3.1.16       负责完成公司GMP认证、药品生产许可证申请等的申报资料的准备、现场检查工作的组织,协调工作;
3.1.17       监督标准物质管理工作;
3.1.18       监督菌种管理工作。
3.2         文件管理职责
3.2.1          组织建立GMP文件体系,系统地设计、制定、审核、批准和发放质量体系文件;
3.2.2          负责文件按规定的程序进行起草、修订、审核、批准;
3.2.3          监督文件的执行;
3.2.4          负责建立公司GMP文件、档案管理制度;
3.2.5          负责组织文件的定期审核、修订。
3.3         培训管理职责
3.3.1          负责组织建立公司GMP培训操作规程,明确培训的要求;
3.3.2          负责制定公司级年度GMP培训计划并组织实施,检查部门级培训和员工上岗培训工作的实施情况;
3.3.3          协助完成新员工的入司培训并参与评估培训效果;
3.3.4          组织员工的转岗培训,并评估效果。
3.4         验证职责
3.4.1          组织验证主计划的起草、审批;
3.4.2          参与验证方案和报告的审核;
3.4.3          按照验证方案要求,监督验证的实施,对于验证中产生的记录进行审核;
3.4.4          负责组织再验证,确保厂房、设施、设备等处于验证状态。
4           任职资格
4.1         学习专业和资格证书
生物、医学及相关专业,获得过国家食品药品监督管理局生产、质量管理培训结业证书或其它质量体系内(外)审员资格证书者优先。
4.2         学历与工作经验
最低学历       本科      
工作经验    10         年,药企相关工作经验          5           年。

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药徒
发表于 2017-3-30 20:47:53 | 显示全部楼层
外企么?厉害
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药士
发表于 2017-3-30 20:56:48 | 显示全部楼层
发错地方了,直接发到求职,招聘版块
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