怎样避免药片渗黑现象?

咕咕 · 发表于 2012-3-17 23:34:01

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

最近生产的一个品种,药片分装前即发现有渗黑现象,该品种含药材粉,药材粉含有油脂.请教该如何避免?

hengjiang · 发表于 2012-3-18 09:09:34

是包的薄膜衣的片子吗？包完后凉片有多长时间？

石头968 · 发表于 2012-3-18 13:42:27

薄膜包衣，如果药物可耐热，片芯不会软化的，可以不晾片，包衣机吹冷风干燥就够了。但是大部分中药片含糖量高或者中药成分易受热软化，需要出锅晾片彻底冷却再包装比较好。
我觉得楼主说的是素片渗黑，那就包薄膜衣去。
如果是包衣片渗黑，那惨了，没包好衣，或者说包衣材质需要再斟酌。

shenzongqi · 发表于 2012-3-18 14:12:34

学习一下

咕咕 · 发表于 2012-3-18 22:39:24

hengjiang 发表于 2012-3-18 09:09
是包的薄膜衣的片子吗？包完后凉片有多长时间？

糖衣片

咕咕 · 发表于 2012-3-18 22:41:45

石头968 发表于 2012-3-18 13:42
薄膜包衣，如果药物可耐热，片芯不会软化的，可以不晾片，包衣机吹冷风干燥就够了。但是大部分中药片含糖量 ...

因含有油脂,应是片心引起的渗黑,该品种批文件只有糖衣版规格.

石头968 · 发表于 2012-3-18 22:55:18

先包一层明胶层，再上滑石粉，再包糖衣。
压片时加入碳酸钙粉或者其他可以吸附油性的材料。
关键是素片要水分合适。

咕咕 · 发表于 2012-3-19 08:13:42

石头968 发表于 2012-3-18 22:55
先包一层明胶层，再上滑石粉，再包糖衣。
压片时加入碳酸钙粉或者其他可以吸附油性的材料。
关键是素片要 ...

包衣时有包隔离层。
碳酸钙粉申报时没有这个辅料，是否为非法添加。

石头968 · 发表于 2012-3-19 09:58:28

理论上不应该出问题，包衣时有包隔离层。
关键是素片、隔离层液、包衣液的水分、浆液浓度是否符合要求。
启动一个偏差，多部门展开调查，我们论坛讨论只是盲人摸象而已。

大呆子 · 发表于 2012-3-19 12:11:56

咕咕发表于 2012-3-19 08:13
包衣时有包隔离层。
碳酸钙粉申报时没有这个辅料，是否为非法添加。

非法添加应该算不上吧

改变辅料

咕咕 · 发表于 2012-3-19 15:19:26

石头968 发表于 2012-3-19 09:58
理论上不应该出问题，包衣时有包隔离层。
关键是素片、隔离层液、包衣液的水分、浆液浓度是否符合要求。
...

谢谢

论坛讨论是集大家的智慧，让提问者得到答案或思路。

cai239 · 发表于 2012-4-7 16:26:50

大呆子发表于 2012-3-19 12:11
非法添加应该算不上吧

改变辅料

改了辅料就与申报的处方工艺不符了,应该算非法的,除非重新申报

酢浆草 · 发表于 2012-4-9 10:52:48

不知道你以前是否出现过这种现象，最好是加入吸油辅料如碳酸钙，另外根据经验可以增加胶层次数2-3次（不影响崩解的前提下）

燕飞黄 · 发表于 2012-5-7 13:19:40

药品如果有渗黑现象，应该是包衣时环境温度没有控制好。如果做到了层层干燥，应该不会出现。实在不行，就在包糖衣前，再进行一次薄膜包衣。我们以前有个品种也是这样的

yu28877 · 发表于 2012-5-9 08:40:08

谢谢了，支持一下啊

283612040 · 发表于 2012-5-11 16:07:47

处方可能要改，加点二氧化硅或者磷酸氢钙。。。还有可以在包衣前期的包衣液加点滑石粉。没有具体物质。不敢确定

wxshuang · 发表于 2013-3-26 20:53:04

就在包粉衣前，多包几层隔离层，干燥时间长一点。

河西智叟 · 发表于 2013-3-27 08:27:53

上个图片吧，这个靠描述是没用的。。让我们看看到底是渗黑还是擦黑还是被黑。。。。{:soso_e113:}

gabfghy990205 · 发表于 2013-5-3 18:10:33

首先要弄清楚是设备引起还是工艺引起或是操作不当引起？

[片剂] 怎样避免药片渗黑现象?