固体车间夜间不生产空调需要运行么？

彩虹

真实情况是大多不开。

355184470

坚决根据领导的指示和安排

航行

思ぬ哲 发表于 2014-3-19 13:30
不需要开，生产前开启自净一段时间后即可开始生产

中间站有药 可以不开么

航行

yuansoul 发表于 2014-3-19 13:30
貌似问过很多类似问题了。这个，偷偷的进村，打枪的不要。。。。死扣怎么也不合理。

检查 你写空调运行记录是么

航行

幻影 发表于 2014-3-19 13:34
细想一下可以推论出，口服制剂不需要在洁净区生产。

那验证一下是不是就可以了

fudan13

幻影 发表于 2014-3-19 13:50
可以开个专贴讨论讨论必要性。

这个机会让给你吧

tedayy

自净时间验证是证明再次开启能达到要求，但夜间中间站中储存的物料是否在合适的储存条件下，夏天的时候温度、相对湿度会很高。是否可以做个夜间的温、湿度

航行

355184470 发表于 2014-3-19 15:02
坚决根据领导的指示和安排

听话也不行呀检查来出了错你不一样挨训

思ぬ哲

航行 发表于 2014-3-19 15:08
中间站有药 可以不开么

中间站有药的话那就必须开了；不过你中间站的药保护好寄存到相应条件下库区里边

幻影

fudan13 发表于 2014-3-19 15:09
这个机会让给你吧

，我开了就把大家引到邪路上了。

幻影

航行 发表于 2014-3-19 15:09
那验证一下是不是就可以了

可以。欧盟GMP检查都没提出异议。

停空调，有一项要注意，就是中间产品站的温湿度会超标，里面存放的中间产品存放期限的验证中需要有评估。

yuansoul

航行 发表于 2014-3-19 15:09
检查 你写空调运行记录是么

我们24小时生产。最好的，最简便的，最合理，最合法的就是连续生产。然后放大假期

355184470

航行 发表于 2014-3-19 15:10
听话也不行呀检查来出了错你不一样挨训

只有领导才是正确的

航行

355184470 发表于 2014-3-19 15:25
只有领导才是正确的

那你以后能当领导么 的学会反抗

383582973

按要求是要有值班风机在运行，但现在实际情况应该是绝大多数都不开吧，第二天于生产前30-40分钟提前开进行自净就可以了。当然这个自净时间是需要经过验证的。

haha2

yuansoul 发表于 2014-3-19 15:24
我们24小时生产。最好的，最简便的，最合理，最合法的就是连续生产。然后放大假期

看来你们的企业效益很好，不怕生产不出来就怕卖不出去

yuansoul

haha2 发表于 2014-3-19 15:41
看来你们的企业效益很好，不怕生产不出来就怕卖不出去

是的。想在放大假期都是风险事件。

之涯，知伤

幻影 发表于 2014-3-19 13:34
细想一下可以推论出，口服制剂不需要在洁净区生产。

抠哈字眼，口服制剂在D级即可，D级叫控制区

玻璃杯

航行 发表于 2014-3-19 15:08
中间站有药 可以不开么

开，浪费钱。
不开，法规上不好解释。
所以，yuansoul说的在理，两套账。

这个可以下班前，多层密封。
对温湿度敏感的，要多考虑些方面。

幻影

玻璃杯 发表于 2014-3-19 15:48
开，浪费钱。
不开，法规上不好解释。
所以，yuansoul说的在理，两套账。

两套帐，不合适。。不建议这么做。