做温度分布验证温度适应性验证

李雅芙 · 发表于 2011-9-4 11:30:59

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请问哪位大侠做过做温度分布验证？温度适应性验证？我是看资料看到了，想学习一下，哪位大侠要是做过请指导一下，谢谢。

大呆子 · 发表于 2011-9-4 14:39:53

热分布要买一套验证系统

我们是请厂家帮我做的，十八个探头放到设备中，当温度达到要求温度点时，对各点温度情况进行记录

最后对数据进行整理统计

找出各点之间温度差异

打出最冷点和最热点

温度适应性我还不清楚

kingway · 发表于 2011-9-4 20:36:46

1、温度分布验证首先考虑均匀性，每一层的四个点和中心点肯定要做的；
2、考虑worst-case，即最差条件，比如开门的地方
3、温度适应性就是类似PQ，装量的上下限和中限都要做
4、每个限度做至少三次

shevchenkozy · 发表于 2011-9-13 17:11:33

生产验证指南上有

杏林过客 · 发表于 2011-9-13 18:27:42

呵呵，各抒己见，学习了

lhm1919 · 发表于 2011-9-13 19:26:21

来学习学习

lhm1919 · 发表于 2011-9-13 19:26:58

这个论坛不错的

lhm1919 · 发表于 2011-9-13 19:32:52

大家可以在这个论坛上学到很多知识

lhm1919 · 发表于 2011-9-13 19:34:36

我刚刚下载了几份新版gmp资料

lhm1919 · 发表于 2011-9-13 19:38:34

需要积分，使劲回复

tpl066 · 发表于 2011-9-15 14:39:43

是灭菌器类的容器？？？还是阴凉库类的空间？？？

还是觉得你最好 · 发表于 2012-8-31 15:54:27

这是个高品质的论坛

safsaf · 发表于 2012-11-8 20:34:47

大呆子发表于 2011-9-4 14:39
热分布要买一套验证系统

我们是请厂家帮我做的，十八个探头放到设备中，当温度达到要求温度点时，对各点 ...

我新手，在药厂刚转做验证，现在需要买一套热分布验证系统，用来验证稳定性试验箱、恒温鼓风干燥箱、蒸汽湿热灭菌柜等等。请教买什么型号规格的热分布验证系统，能否把你们的仪器信息告诉我，还有厂家什么的

清风化雨 · 发表于 2013-1-27 17:04:14

温度分布验证范围广,应按不同查账对象来做,不管仪器测,器具测,不管厂家来测或自测,均不外乎这几个关键点:1.温度测点的布局2.温度测点的层面3.温度测点值的平值值计算4.温度测定值的标准差与均值比较,5.结论.

做温度分布验证 温度适应性验证