物料平衡计算公式

feier200888

请教：
    药品GMP指南 口服固体制剂中   物料平衡的计算公式：物料平衡%=（实际产出+样品+废品）/投入量
    分子上是否应该有可回收物料即尾料，请问各位你们的尾料怎么处理，都按回收处理吗？

yuansoul

“可回收物料即尾料”民不举官不就的事情，不能摆放在台面上说。

tsingsea

yuansoul 发表于 2014-3-13 15:06
“可回收物料即尾料”民不举官不就的事情，不能摆放在台面上说。

叫兽不要太坏了哈！

yuansoul

tsingsea 发表于 2014-3-13 15:31
叫兽不要太坏了哈！

叫兽状态一直很稳定，一直很坏了的

feier200888

yuansoul 发表于 2014-3-13 15:06
“可回收物料即尾料”民不举官不就的事情，不能摆放在台面上说。

不能摆在台面上说，可总得写在记录里吧，都按废品？还是该怎么做就会官不究嘛

feier200888

问题223：生产过程中的尾料（如压片工序最后留在料斗内的）应当怎么处理？如果按回收处理，需按第一百三十三条的要求做吗？
答；合格的尾料可以回收处理。
点评：尾料的处理应经验证或确认，证实尾料为合格物料，通过计算得出消耗完毕的时间或可生产的数量。并且尾料的处理能满足下一工序的需要。压片工序最后留在料斗内的尾料，如果是连续生产方式的中间批次，可在加入下一批物料后，通过计算的时间或生产的数量结束该批的生产进入下一批次。对于连续生产的最后一批可按第一百三十三条执行，按回收处理或销毁。
这个可信吗？纠结

yuansoul

feier200888 发表于 2014-3-13 16:20
不能摆在台面上说，可总得写在记录里吧，都按废品？还是该怎么做就会官不究嘛

问你家经理吧。。。。。哎。真的不能体现台面和记录的。如果体现要做书面风险评估和后期长期稳定性考察的。

航行

物料平衡需要尾料肯地;需要加上，但你怎么处理你的找办法，我单位全部当废料处理了来自: Android客户端

centrel

尾料加进去  做的工作就很多了

First小刚

航行 发表于 2014-3-14 06:41
物料平衡需要尾料肯地;需要加上，但你怎么处理你的找办法，我单位全部当废料处理了

像是你说的这个尾料 是指物料平衡里面，收集到的损耗之和么？这个都当废品处理，合理么？我们上次延期认证，老师提过我我们家的物料平衡全是100%    一看就是假的       不让有100%     这样我们就制定了一个范围（99.00%-100.00%）    然后困惑再次袭来        这里的损耗之和      你要是收集到了，怎么处理，可以都当废品处理么？

航行

First小刚 发表于 2014-5-19 20:38
像是你说的这个尾料 是指物料平衡里面，收集到的损耗之和么？这个都当废品处理，合理么？我们上次延期认证 ...

我们收率一般也不能到百分之百  因为有一些再生产过程中直接产尘没有了无法计算，这样收率就不到100% 你就按实际写 不行么 么有那么大的误差

航行

First小刚 发表于 2014-5-19 20:38
像是你说的这个尾料 是指物料平衡里面，收集到的损耗之和么？这个都当废品处理，合理么？我们上次延期认证 ...

收集到的 是废料的话就写销毁记录