咨询一下：大家的验证SOP是如何制定的？

药窕淑女 · 发表于 2014-3-11 09:08:03

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想咨询一下，大家是不是公司有一个总的验证主计划的SOP，然后每一个系统的验证，如公用工程验证，设备验证，工艺验证，清洗验证等都有一个单独的SOP.

幻影 · 发表于 2014-3-11 09:11:24

是的。不过没有规定必须要这么做。

shsh · 发表于 2014-3-11 09:32:42

有个验证smp规定总体要求,然后每个工艺\设备对应详细的SOP

yuansoul · 发表于 2014-3-11 09:40:06

楼主说的是相关验证模板？

XRM2003 · 发表于 2014-3-11 09:41:06

就一个验证主计划，包括所有的了

xhf123456 · 发表于 2014-3-11 09:43:32

同意楼上意见。

药窕淑女 · 发表于 2014-3-11 11:05:28

yuansoul 发表于 2014-3-11 09:40
楼主说的是相关验证模板？

不是模板，就是SOP

yuansoul · 发表于 2014-3-11 11:40:35

药窕淑女发表于 2014-3-11 11:05
不是模板，就是SOP

你知道sop的定义不？列出来一下，要不讨论有困难

药窕淑女 · 发表于 2014-3-11 12:14:22

yuansoul 发表于 2014-3-11 11:40
你知道sop的定义不？列出来一下，要不讨论有困难

我们有模板的，这里指的是SOP,sop就是标准操作规程啊，还有更深刻的定义吗？

yuansoul · 发表于 2014-3-11 12:21:34

药窕淑女发表于 2014-3-11 12:14
我们有模板的，这里指的是SOP,sop就是标准操作规程啊，还有更深刻的定义吗？

验证需要标准操作规程么？

袁润泽 · 发表于 2023-9-21 10:02:01

是的，整合在一起写或者分开写各有优劣吧，验证管理类文件应该成为SMP，验证管理规程

changfengzq · 发表于 2023-10-9 16:48:25

一般是起草SMP《验证管理规程》，每年做下VMP（验证主计划），具体每个验证SOP可以不做吧