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[吐槽及其他] 购买麻黄药材需要办理的手续(药品生产企业)

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发表于 2014-3-5 19:52:08 | 显示全部楼层 |阅读模式

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之前采购部购买麻黄药材也没有什么障碍就可以买到,药监也对麻黄药材的购买使用也没有相应职责,但自从去年陆丰出了事后,药监、公安系统的监管就变得越来越严,没有手续就买不到麻黄药材了。我们也走了很多弯路,问了很多部门(没有找到相应办事指南,找了公安、药监、省经贸委、省工信部等等都说没有),后面总算弄明白了,自制了份申请备案资料,在这里和需要的人分享一下,希望能少走弯路,有其他好办法也欢迎指正提出。
    1、首先寻找有资质的麻黄药材供应商(一定要有专营资质),要求其提供公司资质;
    2、自制一份申请表(含有公司名称、生产地址法人、负责人、经办人、联系电话、产品名称、批准文号、用途、供应商、药监局批准、公安局批准等相关信息);
    3、附上公司资质、供应商资质、产品相关证明资料;
    4、一式三份先给当地药监批准,再给公安局缉毒部门批准
   ,就可以给采购部购买了
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药士
发表于 2014-3-5 20:18:16 | 显示全部楼层
属于易制毒品系列 严格管理范围的
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药徒
发表于 2014-3-5 21:14:08 | 显示全部楼层
也许是各个省管理不一样吧,我们这边就需要供应商需要有专营资质就行了,而且国家局针对麻黄草管理也出台文件要求了的,
http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0844/93355.html

食品药品监管总局办公厅关于进一步加强麻黄草药品生产经营管理的通知


 三、使用麻黄草作为原料的中药饮片生产企业、中成药生产企业、麻黄碱类药品原料生产企业,必须从有麻黄草收购资质的单位购买麻黄草。必须建立健全各项管理制度,保证来源清楚,流向可核查、可追溯。应建立麻黄草购买、相关产品的加工和销售台账,保存2年备查。麻黄草购买、使用、库存数量应符合《药品生产质量管理规范》物料管理的相关规定。
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药士
发表于 2014-3-5 22:07:17 | 显示全部楼层
这是麻黄药材走了易制毒品路线的节奏啊!
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药徒
发表于 2014-3-5 22:21:20 | 显示全部楼层
分享经验,少走弯路{:soso_e181:}
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药士
发表于 2014-3-5 22:30:44 | 显示全部楼层
上有政策,下有对策。
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药徒
发表于 2014-3-6 07:32:40 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2014-3-6 07:56:14 | 显示全部楼层
知道了。。。。
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发表于 2014-7-31 09:50:30 | 显示全部楼层
曙光在前头 发表于 2014-3-5 21:14
也许是各个省管理不一样吧,我们这边就需要供应商需要有专营资质就行了,而且国家局针对麻黄草管理也出台文 ...

前两天正好看到这个东西,易制毒药材,化学品
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发表于 2014-8-6 09:04:13 | 显示全部楼层
这么看 麻黄是按照易制毒管理了?
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发表于 2017-8-30 12:04:58 | 显示全部楼层
谢谢分享,学习了
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发表于 2018-1-8 16:03:40 | 显示全部楼层
感谢分享!!
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药徒
发表于 2018-5-9 08:52:06 | 显示全部楼层
谢谢分享!!!
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药徒
发表于 2019-4-8 17:14:11 | 显示全部楼层
楼主好,你这个制毒药材采购手续,是在药监的那个部门办理的。我们咨询公安和药监怎么都不管呢。坐标苏州
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药徒
发表于 2021-11-30 11:12:45 | 显示全部楼层
刚好要做这个品种,感谢分享。
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