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[检验及监测] 不溶物质的微生物检查

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药徒
发表于 2014-3-3 16:32:19 | 显示全部楼层 |阅读模式

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对于不溶物质(非油性产品)的微生物检查,我们一般是称量稀释后取上清做薄膜过滤法或平皿法。
假如是抑菌物资,只能使用取上清做薄膜过滤法,但是上清能反映产品本身的微生物负载情况吗?浸泡混匀多久时间取得上清才能反映产品微生物负载,这个验证没法做。
药典上写的离心沉淀法写明用于细菌检查,不知道霉菌和酵母菌数量如何检查,有人知道这个方法是用于什么物质检查的?
美国药典和欧洲药典上都没有这个离心沉淀法,请问此法的出处?
个人觉得对于不容物的微生物检查,药典一直没有很好的说明,操作指南上也回避此问题。如果采用离心沉淀法,霉菌和酵母菌问题无法解决,而且验证相对也很有疑问,怎么保证离心后回收率。下部药典应该会去除此法了吧。
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药徒
发表于 2014-3-3 16:39:46 | 显示全部楼层
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发表于 2014-3-3 16:41:35 | 显示全部楼层
这个问题我想都没有想到 不知道新方法会是什么样子的  还好我这里都是可溶性的东西1
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发表于 2014-3-3 16:58:52 | 显示全部楼层
表示不明   
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药徒
发表于 2014-3-3 22:12:30 | 显示全部楼层
好有深度的问题  表示同问
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药徒
发表于 2014-3-5 18:21:05 | 显示全部楼层
我表示之前做的时候,都是采用上清液
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