有奖讨论：胶囊剂做崩解或溶出时，常出现内容物不分散是什么原因

perfectlimi

爱家奔奔 发表于 2014-3-3 08:41
可能跟使用的明胶空心胶囊有关系，我们有个品种，是生产出来的时候溶出度很好，但是储存一段时间后，溶出度 ...

你们那应该是药品与胶囊发生交联反应了吧    更换后的胶囊，应该不是明胶胶囊了吧

老阳仔

崩解和溶出不好的原因很多，需要根据你的产品检验时的情况来判断，如上面21楼说的与空心胶囊有关，这可以按空心胶囊的标准做检验，检查空心胶囊的崩解时限是否合格，如合格，那么你的产品崩解和溶出就与空心胶囊没有关系，如果产生交联反应，那也需要从内容物上找原因。

银杏叶GH

acmilanhm 发表于 2014-3-3 07:57
之前经常遇到。
1.原辅料本身不亲水。
2.硬脂酸镁的缘故。

靠谱

老阳仔

perfectlimi 发表于 2014-3-12 12:48
我们公司也遇到过这种情况，起先是加大崩解剂用量，最初1到2个月内有所改善，但3个月后溶出度直线下降，多加 ...

其实每个产品崩解和溶出不好的原因都不同，其实大家需要研究崩解和溶出的过程，首先是胶囊皮溶化开一个小乳，逐渐扩大，内容物被水浸湿，柱状物崩解分散，水溶入颗粒或药粉，使颗粒崩解，使活性物质溶于溶媒中（或崩解完全）。当然也有个别的产品不分散和不崩解的原因是一致的。

遂意

acmilanhm 发表于 2014-3-3 07:57
之前经常遇到。
1.原辅料本身不亲水。
2.硬脂酸镁的缘故。

什么能取代硬脂酸镁呢

红茶.

遂意 发表于 2014-7-27 16:35
什么能取代硬脂酸镁呢

只要是润滑剂，都“可以”，只是要连带品种试过。

wgt-王

有时候与胶囊有关，有时与辅料有关！！应仔细观察，认真分析！！！

星际来客

acmilanhm 发表于 2014-3-3 07:57
之前经常遇到。
1.原辅料本身不亲水。
2.硬脂酸镁的缘故。

赞同这个说法！

星际来客

milkj 发表于 2014-3-3 08:26
会不会胶囊填充压得太实？
或者从原辅料的特性一一的分析排除，资料太少不好说。

充填机的压力不像压片机，充填杆弹簧的压力只有50牛顿，药柱只是暂时的柱型，一动就会散掉的！

星际来客

遂意 发表于 2014-7-27 16:35
什么能取代硬脂酸镁呢

可以用滑石粉、二氧化硅等！

红茶.

星际来客 发表于 2014-7-30 10:17
可以用滑石粉、二氧化硅等！

兄台许久不见，又出来了啊。

hyhy1028

路过，学习中... ...

星际来客

acmilanhm 发表于 2014-7-30 10:33
兄台许久不见，又出来了啊。

呵呵！想大家了，出来逛逛哦！

遂意

星际来客 发表于 2014-7-30 10:17
可以用滑石粉、二氧化硅等！

我们有个产品比较黏加硬美后好些了，但是冲水后硬美不溶于水 ，然后想看看什么能取代硬美 ，滑石粉怕重金属超标，二氧化硅也不溶于水的

遂意

星际来客 发表于 2014-7-30 12:57
呵呵！想大家了，出来逛逛哦！

金工没事就要来的，看看大家多想你嘿嘿

星际来客

遂意 发表于 2014-7-30 20:10
金工没事就要来的，看看大家多想你嘿嘿

呵呵，好。

星际来客

遂意 发表于 2014-7-30 20:10
我们有个产品比较黏加硬美后好些了，但是冲水后硬美不溶于水 ，然后想看看什么能取代硬美 ，滑石粉怕重金 ...

1.看看改变一下工艺，把目数改一下，比如稍微制粒粗些，然后充填杆压力尽量小看看。
2.如果可以加点液体石蜡试试看，有的药粉效果符合要求的。

遂意

星际来客 发表于 2014-7-31 08:52
1.看看改变一下工艺，把目数改一下，比如稍微制粒粗些，然后充填杆压力尽量小看看。
2.如果可以加点液体 ...

这款是颗粒剂的，哎上火啊

星际来客

遂意 发表于 2014-7-31 14:50
这款是颗粒剂的，哎上火啊

估计是易吸潮的物料么？有的辅料只要溶出和其他符合要求，在范围之内就可以了。

灰小男prince

看辅料的溶解性和特征啦，崩解用的是水（一定水，有的饱和了就析出，可能很小），颗粒太干（辅料板结、混料不匀等等)+时限也会影响的