有奖讨论：胶囊剂做崩解或溶出时，常出现内容物不分散是什么原因

大呆子 · 发表于 2014-3-3 00:16:18

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胶囊剂做崩解或溶出时，常出现内容物不分散是什么原因

就是内容物外面象一层膜一样，分散不开

红茶. · 发表于 2014-3-3 07:57:21

之前经常遇到。
1.原辅料本身不亲水。
2.硬脂酸镁的缘故。
3.胶囊壳内甘油有渗出。
4.有膜不分开，不代表崩解或溶出不合格。

zhangyang8314 · 发表于 2014-3-3 08:06:49

学习学习!

快乐糊涂神 · 发表于 2014-3-3 08:16:20

要说明辅料中的崩解剂的使用情况，崩解剂用量过大，反而在做溶出时形成一种絮状物，不容易扩散开；另外助流剂使用二氧化硅效果比硬脂酸镁要好。

yyylggglll · 发表于 2014-3-3 08:19:40

颗粒没做了。

6910955123 · 发表于 2014-3-3 08:23:16

学习学习，谢谢

milkj · 发表于 2014-3-3 08:26:11

会不会胶囊填充压得太实？
或者从原辅料的特性一一的分析排除，资料太少不好说。

彩虹 · 发表于 2014-3-3 08:40:19

.原辅料本身不亲水。
2.硬脂酸镁的缘故。
3.胶囊壳内甘油有渗出。
4.有膜不分开，不代表崩解或溶出不合格。

很赞同

雅竹 · 发表于 2014-3-3 08:40:38

比如内容物含粘液质内成分比如白芨，崩解剂换用微粉硅胶 1%

爱家奔奔 · 发表于 2014-3-3 08:41:28

可能跟使用的明胶空心胶囊有关系，我们有个品种，是生产出来的时候溶出度很好，但是储存一段时间后，溶出度不合格，更换另外一种空心胶囊后，这种情况就就目前的存储时间来看，没有再发生这种情况。

无为 · 发表于 2014-3-3 09:32:24

不崩解

porsche1921 · 发表于 2014-3-3 10:29:54

acmilanhm 发表于 2014-3-3 07:57
之前经常遇到。
1.原辅料本身不亲水。
2.硬脂酸镁的缘故。

学习啦！谢谢！

岁寒三友 · 发表于 2014-3-3 10:33:18

处方里辅料问题

蔚蓝天空 · 发表于 2014-3-3 10:35:12

acmilanhm 发表于 2014-3-3 07:57
之前经常遇到。
1.原辅料本身不亲水。
2.硬脂酸镁的缘故。

赞同这个观点。

怀谷 · 发表于 2014-3-3 10:41:38

1.崩解时限：能过筛网即可；2.溶出：合格即可。否则，找原因。

河谷 · 发表于 2014-3-3 10:41:46

还有一种可能制粒中的粘合剂对崩解有一些影响

olmxoxy · 发表于 2014-3-7 09:34:48

我们也有一个品种是这种情况

yuansoul · 发表于 2014-3-10 09:24:13

避免使用脂溶性辅料

宏益腾 · 发表于 2014-3-11 10:35:16

避免使用脂溶性辅料

perfectlimi · 发表于 2014-3-12 12:48:47

我们公司也遇到过这种情况，起先是加大崩解剂用量，最初1到2个月内有所改善，但3个月后溶出度直线下降，多加的崩解剂完全包裹着内容物，一团一团的，溶出度直线下降，与原处方比没有改善，后将硬镁添加量降低，从溶出现象上来看，有极明显的改善，因此，建议减少硬脂酸镁的添加量。

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