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关于设备确认方案的请教

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药徒
发表于 2014-2-27 09:45:26 | 显示全部楼层 |阅读模式

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请问各位坛友,生产同一品种的相同型号设备有3台,在做设备运行确认和性能确认的时候,每台设备单独起草一个确认方案合适,还是3台设备起草一个确认方案合适?
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药徒
发表于 2014-2-27 09:47:00 | 显示全部楼层
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大师
发表于 2014-2-27 09:51:33 | 显示全部楼层
可以起草一份验证方案,在做验证的时候,领用三份,分别编号进行。

点评

赞同!  发表于 2014-2-27 11:09
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药徒
发表于 2014-2-27 09:51:55 | 显示全部楼层
各有各的好处,三台一起起草方案方便,但是会有制约,分别起草更好,个别如有确认不合格项,不影响其它的确认和使用
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药徒
发表于 2014-2-27 09:53:03 | 显示全部楼层
起草一个方案共用,验证报告分开
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药徒
发表于 2014-2-27 09:53:13 | 显示全部楼层
分开进行编写,每台设备都有自己的独立性和特殊性,并且单独做方案便于追溯。
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