发酵类原料药生产工艺验证方案（同步模板）

306845830 · 发表于 2014-6-27 15:47:41

哎。。我自己的工艺验证还没搞定呢，估计也提不了什么意见。。

yqbemfb · 发表于 2014-7-6 11:20:42

顶．支持，路过！

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孙艳红 · 发表于 2014-7-10 14:18:31

yqbemfb 发表于 2014-7-6 11:20
顶．支持，路过！

欢迎参与讨论

金诺520 · 发表于 2014-10-18 20:18:54

看看是什么

啊修罗谭李 · 发表于 2015-2-8 10:59:28

载下来学习学习，感谢

bluereen · 发表于 2015-6-10 17:46:00

下载下来学习学习，感谢

新手上路学习 · 发表于 2015-9-2 14:21:26

学习分享

ggsnow · 发表于 2015-9-2 16:31:37

1.取样呀，根本没描述，是不是要增加取样量，采集足够数据进行统计分析。
2.批次少，验证没做完就需要放行，才能采取同步验证!!!
3.部分数据记录没有意义，例如温度控制35±1℃，你验证时如何采集数据，温度代表的平均值，上下限？
4.发酵步骤工艺控制是自控吧？基本的设备参数设置应该有吧，记录这么简单好吗？可以推断你们批记录也很简单。
5.简而言之你这只是做文件，你更多的考虑通过验证设计能证明你工艺的持续稳定性。

幸福是什么 · 发表于 2015-10-12 13:54:10

下来看看咋样

幸福是什么 · 发表于 2015-10-12 13:57:26

看过了，。。。。。。

pcl198810 · 发表于 2015-12-25 16:36:24

参考一下，不错

hyz123 · 发表于 2016-4-12 15:54:52

学习学习，感谢

ZFZY002 · 发表于 2016-10-13 17:22:10

有论坛就是好，急需呀。谢谢分享

ldh23 · 发表于 2016-11-23 11:37:59

下载不了，不是特定用户

shengzxl0518 · 发表于 2017-1-2 22:39:59

下载学习，感谢分享

wiky1982 · 发表于 2017-2-3 17:58:09

学习了！多谢！

syhorchid · 发表于 2017-2-3 20:50:16

顶一下

genius1232 · 发表于 2017-2-5 19:14:57

东西来看看

panxuehua · 发表于 2017-3-23 16:35:29

下载学习下

liushi1982 · 发表于 2017-7-5 15:14:48

只能是谢谢

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