批生产记录

qinqin落日之城@

生产记录填写错误，誊写好就可以，还是错的那张要附在后面做附件？

Mandy27ye

填写错误划掉修改正确的在旁边，签字日期。
以前的单位：如果太多太难看会QA重发誊写，错误的留底。重发和留底都有记录。我们是单独留的。
现在的单位：文控QA监督誊写完，旧的销毁，当没有发生过这件事情。

幻影

原来的作为附件，同时要注明重新誊写的原因。

Enjoy

俺们的文件里规定，错误不超过3处的，错误处划线、签名，更正就可。错误超过3处，换页~注明换页原因，原页附在新誊抄的后面~~~看你的规定，见过规定在新页上注明本页为誊抄页，原页给个编号单独存起来备查的~

远征

我们的文件里规定，错误不超过3处的，错误处划线、签名，签上更改日期。即可。如果超过3处，需要重新誊抄一遍。原页附在更改的好的记录后。

bwybwybwy

换一张填写 之前的扔掉
要是体现不出来 是誊写的
那就拣着了
按照要求 当然需要保留了

彩虹

错的那张要附在后面做附件？

youngzhou

严格说来要的

lslqt009

现实世界都是不管它，重写就好

小兵

实际用这么麻烦么

fireflame

错的要附在后面，保证可追述。如果，不直接附在后面也需要有合适的管理方式。

○NＬ￥~☆SHL~

一般写错，就在错的旁边划掉签名日期再重新写上正确的
如果更正几次影响美观的情况下，可以提交申请表给质量经理，经过他的签名同意下再由QA给你发放新的一张批记录，那么之前哪张就需要销毁而不是附在后面。。。

原来是我

新GMP  第一百六十一条　记录应当保持清洁，不得撕毁和任意涂改。记录填写的任何更改都应当签注姓名和日期，并使原有信息仍清晰可辨，必要时，应当说明更改的理由。记录如需重新誊写，则原有记录不得销毁，应当作为重新誊写记录的附件保存。

我想说的有够明白吧？
只不过很多时候众企业都本着多一事不如少一事的原则，&*$(%&($()<，你懂的……

specto

原来是我 发表于 2014-2-13 15:03
新GMP  第一百六十一条　记录应当保持清洁，不得撕毁和任意涂改。记录填写的任何更改都应当签注姓名和日期， ...

有理有据，赞一个

阿顺

小兵 发表于 2014-2-13 14:46
实际用这么麻烦么

是这样的

阿顺

fireflame 发表于 2014-2-13 14:49
错的要附在后面，保证可追述。如果，不直接附在后面也需要有合适的管理方式。

你的是正解，他们的是现实做法。

阿顺

○NＬ￥~☆SHL~ 发表于 2014-2-13 14:56
一般写错，就在错的旁边划掉签名日期再重新写上正确的
如果更正几次影响美观的情况下，可以提交申请表给质 ...

不同意你的说法，是错误的，不能扔，质量部经理也没有权利扔掉。有造假嫌疑。

阿顺

原来是我 发表于 2014-2-13 15:03
新GMP  第一百六十一条　记录应当保持清洁，不得撕毁和任意涂改。记录填写的任何更改都应当签注姓名和日期， ...

兄弟你终于来，没有想到你的回答是我最想要，这样的有依据。

fireflame

阿顺 发表于 2014-2-16 11:35
你的是正解，他们的是现实做法。

很多好的企业真这么做，因为他们敢这么做。

原来是我

阿顺 发表于 2014-2-16 11:37
兄弟你终于来，没有想到你的回答是我最想要，这样的有依据。

咱不是事实说话嘛……