包材检验的问题

南柯一梦1988 · 发表于 2014-2-12 16:18:16

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请问包材检验的检查水平，合格质量水平是根据什么定的....GB2828

杨曙光 · 发表于 2014-2-12 16:21:15

每种直接接触药品的包装材料都有国家标准

yyylggglll · 发表于 2014-2-12 16:25:18

内控标准，国标很多药企可能都检不了，没有那个实力。

墨石 · 发表于 2014-2-12 16:33:32

找点自己能检的做，内包材不能检需要送检。

XQW · 发表于 2014-2-12 19:47:37

参照GB2828

蒲公英 · 发表于 2014-2-12 20:17:08

检验水平的合格标准是你企业自己定的，根据价值、质量波动情况、均匀情况、检验成本。。。。。等诸多因素确认检验水平，一般就是参照GB2828

蒲公英 · 发表于 2014-2-12 20:18:02

墨石发表于 2014-2-12 16:33
找点自己能检的做，内包材不能检需要送检。

楼主问的是检验水平的确认，一二三水平或者特殊水平，不是指检验什么。检验水平的合格标准是你企业自己定的，根据价值、质量波动情况、均匀情况、检验成本。。。。。等诸多因素确认检验水平，一般就是参照GB2828

玻璃杯 · 发表于 2014-2-12 21:41:09

我们成品都选择一般检验水平II

问包材厂家,他们是行家.

咕咕 · 发表于 2014-2-18 22:16:08

参照国标

hongwei2000 · 发表于 2014-2-19 09:46:15

内包材YBB需要使用AQL的检验项目一般都有相应的规定
外包材有的也有GB相应的规定
至于没有的
比如说说明书的印刷
你们可以与厂家沟通
因为你们希望更严他们可能希望更松

lele2008 · 发表于 2014-2-19 09:58:20

对于内包材我们不能全检，是否可以按批次由厂家提供第三方全项检验的报告单，作为该批次包材的检验合格标准？

[质量控制QC] 包材检验的问题