生产非无菌原料药的企业，纯化水制备系统一定必须要有板式换热器和EDI吗？

诡秘00 · 发表于 2014-2-13 08:38:44

诡秘00 发表于 2014-2-12 16:25
用臭氧消毒可以吗？

我说的板式换热器是饮用水用的，是原水用的，一般企业都会装，但基本都不用。

XRM2003 · 发表于 2014-2-13 08:41:40

不需要

hlx · 发表于 2014-2-13 08:47:02

板式换热器也没多钱嘛

hong302 · 发表于 2014-2-13 08:59:49

板式换热器是用于纯化水系统的预处理消毒的，这个可以根据企业自己来规定。可以从这二个方面来判断：如果原水水质好，可以不装；你们公司预处理系统里的石英沙、活性炭的清洗更换周期多长来定。

thy123456 · 发表于 2014-2-13 15:20:08

回帖有奖哈，沉了、沉了、沉了、沉了、沉了、沉了、

路过此山 · 发表于 2014-2-22 11:00:11

符合标准即可，EDI并没有说明要用，说实话那其实不是啥好东西。

youkudianying · 发表于 2014-2-22 11:12:55

只要符合要求就好

宏益腾 · 发表于 2014-3-5 16:04:29

板式换热器看起来是必须的，EDI则是可要可不要，关键纯化水水质要符合国家药典标准！

cgc717 · 发表于 2014-3-10 14:42:16

如查水质能符合药典要求，EDI不一定需要。

至于换热器，如采用化学消毒，就不需要换热器了；如是巴氏消毒，则就要换热器了，最好是双管板的

yutian804 · 发表于 2014-3-10 14:56:33

跟换热器没有直接关系，只要符合法规就可以了。

cgc717 · 发表于 2014-3-10 15:51:44

诡秘00 发表于 2014-2-13 08:38
我说的板式换热器是饮用水用的，是原水用的，一般企业都会装，但基本都不用。

我们国家GMP对饮用水没有明确要求进行清毒，当然进行消毒是更好了，WHO是明确要求对纯化水的源水（饮用水）要进行消毒的。

诡秘00 · 发表于 2014-3-11 08:25:32

cgc717 发表于 2014-3-10 15:51
我们国家GMP对饮用水没有明确要求进行清毒，当然进行消毒是更好了，WHO是明确要求对纯化水的源水（饮用水 ...

O(∩_∩)O谢谢

设备验证 · 发表于 2014-4-1 13:48:04

可以不用双板管换热器与EDI纯化水水质要符合国家药典标准就可以了！我们有的车间就是没用双板管与EDI。

qdxuanyu · 发表于 2014-4-1 14:12:47

不是必须的

设备验证 · 发表于 2016-4-12 08:50:28

不需要

jedi271 · 发表于 2020-12-29 13:39:21

EDI没有强制要求的，主要看你的水质能达标吗

[工程案例] 生产非无菌原料药的企业，纯化水制备系统一定必须要有板式换热器和EDI吗？