标题：无菌原料药内部放行使用

巴西木

标题：无菌原料药内部放行使用
提交日期：2014-01-16
[内容]	请问公司自产自用的无菌原料药是否可以在完成部分检验后即放行进行成品的生产，成品与无菌原料药全项检验均完成后再综合评估成品和无菌原料药的质量及放行。谢谢！
[回复]	你好，新修订药品GMP第一百一十三条“只有经质量管理部门批准放行并在有效期或复验期内的原辅料方可使用”。如你企业采用“无菌原料药在完成部分检验后即放行进行成品的生产，成品与无菌原料药全项检验均完成后再综合评估成品和无菌原料药的质量及放行”的模式，应制定严格的管理规定来控制物料及成品的放行，并能承担相应的后果。

彩虹

学习下{:soso_e181:}

是是而非

承担相应后果是当然的.
关于放行,国内拘泥于诚信问题;如果是自己的原料,规定好流程,怎么方便自己就怎么做,个人认为是最好的{:soso_e113:}