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楼主: ★Devil★
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[变更管理] 发生偏差时找不到原因

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药徒
发表于 2014-2-8 11:14:02 | 显示全部楼层
发生偏差而找不到原因,我能说是这人太笨了吗!
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药徒
发表于 2014-2-8 15:14:44 | 显示全部楼层
个人觉得没有找到根本原因的偏差,可以先充分评估对产品质量的影响,对偏差进行初步关闭;同时继续查找偏差的原因,直至最后确定偏差的根本原因后,再进行针对性的CAPA,最终将偏差关闭。
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药徒
 楼主| 发表于 2014-2-17 23:19:24 | 显示全部楼层
小草 发表于 2014-2-6 19:51
偏差找不到原因,应该是查找人员的专业知识实践经验不足,也可能是方法和流程错误造成的。否则就属于不可预 ...

要相信技术分析和专业判断、偏差判断是专业技术人员的职责不是QA的自娱自乐。这句话说的好啊!
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药徒
发表于 2014-2-18 06:10:12 | 显示全部楼层
偏差找不到root cause, 有可能是生产人员没说实话,已有一公司调查好久都找不到一批次产品不合格的原因,结果是生产主管及该班次生产的员工一起不1说实话,只好把此5个人开除了
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