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识别假药的方法和手段很多，有感官、手摸、闻、尝等,如何从药品的外包装来鉴别假药？笔者根据自己查获的案件总结归纳了“七看”的鉴别方法，即：看批准文号、看商品名与通用名、看防伪标识、看说明书、看标识的功能主治、看包装及包装内容物、看药品销售价格。 ■看药品批准文号 2002年1月28日，国家药品监督管理局发布《关于统一换发并规范药品批准文号格式的通知》规定，药品批准文号格式为：国药准字+1位字母+8位数字，试生产药品批准文号格式为：国药试字＋1位字母＋8位数字 。化学药品使用字母“H”，中药使用字母“Z”，通过国家药品监督管理局整顿的保健药品使用字母“B”，生物制品使用字母“S”，体外化学诊断试剂使用字母“T”，药用辅料使用字母“F”，进口分包装药品使用字母“J”。数字第1、2位为原批准文号的来源代码，其中“10”代表原卫生部批准的药品，“19”、“20”代表2002年1月1日以前国家药品监督管理局批准的药品，其它地方批准文号升为国家批准文号的使用各省、自治区、直辖市的行政区划代码前两位，全国31个省自治区直辖市划分为6大部分（也就是6个区域）。第3、4位为换发批准文号之年公元年号的后两位数字，但来源于卫生部和国家药品监督管理局的批准文号仍使用原文号年号的后两位数字。数字第5至8位为顺序号。 区域代码编排规律（身份证号前两位） 例如：批准文号为国药准字H10931092的药品，“H”代表化学药品，前两位数字“10”表示此药品为原卫生部批准的药品，“93”表示原文号批准年份后两位数字，“1092” 为顺序号，或者说是流水号；批准文号为国药准字Z19990067的药品，“Z”表示此药为中药，前两位数字“19”表示此药为国家药监局批准，3、4位的“99”表示此药文号是1999年批准，后四位“0067”为顺序号或者流水号；批准文号为国药准字S13020003的药品，其中“S”表示此药品为生物制品，前两位“13”表示此药为河北省卫生部门批准，3、4位的“02”表示此药文号为2002年批准，后四位“0003”表示顺序号或者流水号，这就是批准文号的编码规则。 在此笔者以四川省自贡市富顺县食品药监局查获的部分假药为例进行举例说明（下同）。在标示为“河南省濮阳市风湿哮喘病研究所”生产的“复方壮骨关节炎丸”，其批准文号为“国药准字Z13024329”，前两位代码“13”表示为河北省批准的，而生产企业却为“河南省濮阳市风湿哮喘病研究所”，而河南的区域代码应为“41”，由此判定此产品为假药；查获的假药云南白药膏外包装无批准文号，而最小包装有批准文号。 ■看通用名与商品名 《药品说明书和标签管理规定》（局令24号）第18条规定，药品外标签应当注明药品通用名称、成份、性状、适应症或者功能主治、规格、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业等内容。适应症或者功能主治、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项不能全部注明的，应当标出主要内容并注明“详见说明书”字样。第25条规定，药品通用名称应当显著、突出、其字体、字号和颜色必须一致。对于横版标签，必须在上三分之一范围内显著位置标出，竖版标签必须在右三分之一范围内标出。除因包装尺寸的限制而无法同行书写的，不得分行书写。药品通用名称字体颜色应当使用黑色或者白色，与相应的浅色或者深色背景形成强烈反差。第26条规定，药品商品名称不得与通用名称同行书写，其字体和颜色不得比通用名称更突出和显著，其字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的二分之一。 如查获的假药补肾丸（商品名雪莲虫草王）、回春胶囊（商品名鹿茸血三鞭宝）、补肾丸（商品名藏肾精丹）、补肾丸（商品名藏肾宝）就是违反了第26条的规定，商品名字体和颜色比通用名称更突出和显著，字体很大非常显眼，而通用名则很小，隐隐约现，不容易看见，极不易辨认。向青海省海西州食品药品监督管理局查询，证实均为假药。查获的清毒净康胶囊、特效除湿健骨胶囊等则是违反了《药品说明书和标签管理规定》第25条通用名称的字体、字号不一致，排列方式也不一致，向长春市等食品药品监督管理局发函查询，回函证实了为假药。 ■看药品包装防伪标识 主要看五种防伪标示，即：纸张或特殊材质防伪、印刷油墨防伪技术、印刷工艺防伪技术、激光防伪技术、号码标识防伪。 一是纸张或特殊材质防伪。目前，在药品包装中选择特殊材质防伪的情况较为普遍，如江中牌健胃消食片正品包装纸都是采用澳大利亚进口纸包装的，用内包装的铝塑板划包装盒不会留下银色划痕。而富顺局查获的假冒江中牌健胃消食片，批次比较多，内包装的铝塑板在外包装上划过会留下银色划痕。另外，还有将纤维、丝带等嵌入纸张作为防伪的，如万通筋骨片，其防伪技术之一就是在说明书中暗藏七色胶带，正品说明书下端纸张中融入一条七色胶带安全线，非纸面粘贴，若为印刷或其它材料线均为伪品；左炔诺孕酮片（毓婷）的说明书下端纸张中融入一条色谱图文塑料安全线，非纸面粘贴，撕开说明书，防伪线坚韧完整，防伪线上有紫竹药业字样及红红绿红红的色块，假药左炔诺孕酮片（毓婷）无塑料防伪线。 二是印刷油墨防伪技术。这类防伪技术大概有四种做法：热敏油墨；光学变色油墨；紫外荧光油墨；水印油墨。（1）热敏防伪。如万通筋骨片就采用了热敏油墨防伪，正品包装盒左上角的R用火去烤它会消失，离开火源后又会恢复，假药不变。查获的伪品万通筋骨片包装盒左上角的注册商标上的“R”无热敏防伪，用点燃的打火机接触“R”，“R”不会消失。（2）光学变包油墨。正品防伪标志上的涡轮叶片为6个，随握持角度不同涡轮叶片转动灵活，且熠熠生辉；查获的伪品复方氨酚烷胺片防伪标志上的涡轮叶片为8个，转动呆滞，色泽暗淡。（3）紫外荧光油墨。查获的伪品复方胺酚脘胺片无紫外荧光油墨防伪，用紫外灯光照射右上角“OTC”标示时无变化。而正品为紫外荧光油墨防伪，紫外灯光照射时“OTC”变亮。万通筋骨片也采用了紫外荧光油墨防伪，用验钞机（紫外荧光）照射生产企业中的“万通”二字和“24片”后会变亮，而伪品无变化。米非司酮片（商品名司米安）也是采用的荧光防伪，假的表面印刷套色模糊。（4）水印油墨。复方氨酚烷胺片防伪方法还采用了水印油墨防伪，在说明书上有水印“吴太集团”字样防伪标志，万通筋骨片的正品说明书内有水印“万通药业”字样，伪品没有。这种防伪方法印刷后具有和水印纸一样效果的油墨，迎光观察可看到清晰的水印图案，极易识别。如修正、利君药业、杨森等生产企业都运用了水印油墨防伪技术。 三是印刷工艺防伪技术。主要是缩微印刷。缩微印刷是指将极微小的文字印在肉眼看似一条普通印刷的虚线、实线或图案的一部分，用放大镜或显微镜观察，可以看见缩微的文字、代码或图像。正品三九感冒灵颗粒封口签上有微缩文字“健康就是幸福”和荧光图案；正品万通筋骨片包装盒中间的红线用放大镜看里面有“WT”，伪品没有；拉米夫定片（商品名贺普丁），假冒产品外包装颜色比正品更淡。 四是激光防伪。激光防伪技术在药品中应用非常广泛，主要是在药品包装上贴上激光防伪标签，戏称贴“膏药” 也可用于激光烧制防伪等。查获的假冒达克宁，其产品批号、生产日期、有效期的数字是直接在印刷外包装时，同版同工艺印刷，手摸光滑，无凹凸感，而正品达克宁批号为激光烧制，是白色字，手摸有凹凸感，批号深浅不一。查获的假冒地奥心血康胶囊，标注的生产日期、有效期、批号区直接在印刷包装盒时，也是同版同工艺印刷，手摸很光滑，正品为激光喷码，白色，手摸有凹凸感，用手擦不掉。 五是号码标识防伪。东阿阿胶、龟甲胶、鹿角胶、乐力钙、三金片等均设置了防伪码，通过电话语音输入数字查询真伪。河南老君堂制药有限公司生产的鹿角胶正规产品防伪贴查询方法只有一个号就是拨打8007187315，就会出现语音提示，查获的假冒的说明书上的防伪查询电话有的是8008303156，也有的是8008036315或8008577075，这些都是假冒产品，语音提示已经查询过。查获的伪品三金片，发送其标示的防伪码到指定号码无法查询。毓婷也采用了号码防伪，刮开防伪区银色涂层后按提示操作即可查询。 ■看药品说明书 一看说明书纸质和折叠。一般伪品纸质较差，四边粗糙，不整齐，说明书手工折叠，数道折痕之间距离不等，无水印字样防伪标志。如西安杨森、哈药、地奥、江中药业等企业生产的药品其说明书均为机器折叠,折痕很规范、对称。感康说明书假的为横折，正品为纵向对折，有水印“吴太集团”字样；查获的假药江中牌健胃消食片说明书均为手工折叠，不整齐；西安杨森的正品达克宁是机折7道折痕，查获的伪品达克宁说明书为手工折叠；正品地奥心血康胶囊为机器折痕，查获的伪品为手工折痕；毓婷说明书折叠方式不同，正品是机折五道折痕，假冒的是手工折三道折痕。 二看说明书标示内容是否符合规定。药品标示的批准文号、生产批号、有效期、规格包装、联系电话等说明书的内容是否与国家食品药监局批准的完全一致。查获的“河南省某药厂”生产的“复方壮骨关节炎胶囊”假药，联系电话为个人手机号码。假冒重庆希尔安药业有限公司生产的宁心安神胶囊，该产品说明书没有生产企业电话号码，只有一个企业营销中心的（027-63938121），而且“027”也不是重庆的区号，而正品有生产企业的电话和传真。 ■看药品标示功能主治或适应症 按照规定标示批准文号字母“Z”为中药，在标签和说明书中应标明【功能主治】；批准文号中的字母“H”为化学药品，在标签和说明书应标明【适应症】，只能是其中的一种，在同一个药品的标签和说明书中既又标示中药的【功能主治】又标示化学药品的【适应症】，一般质量可疑。查获的假药十八味诃子利尿丸（商品名前列之星），其说明书上标识批准文号为国药准字Z63020159，可见该产品是中成药，但在包装说明书上标注【功能】和【适应症】，经查询为假药。一些假冒藏药、蒙药往往在包装上突出功能主治，进行夸大宣传，同时还附带“健康手册”、“专家采访”等宣传资料，有的还标示国家级新药、中药保护品种、专利产品、中华秘方、监制、荣誉出品等类似的语言，很有可能是假药，如查获的假药壮腰健肾丸（蒙王十八鞭）、益肾十七味丸（中华蒙王）、二十四味帝王丸（金锁固精丸）等。查获的假药蒙王十八鞭突出【功能主治】，假药二十四味帝王丸夸大宣传。 ■看药品包装和铝箔板及包装内容物 查获的假药，包装粗糙、纸质差，或者包装比较精美、图案鲜艳、包装盒大、内装药物很小、药品内外包装的正侧面都印有不同的几种功能主治。查获的“三胶”产品，伪品铝箔板切割较粗糙、板边豁手、无光滑感；查获的假药格列齐特片（II）（达美康）包装盒纸质光泽差、较软、颜色不均、较粗糙，正品包装盒坚实、光泽和谐；格列齐特片（Ⅱ）（达美康）真品背面方格切线凹陷平滑、方格表面平整，伪品背面方格切线凹陷似点状不平滑、方格表面鼓起；查获的伪品新康泰克药品胶囊内容物颗粒不均匀且没有光泽；查获的假冒拉米夫定片（商品名贺普丁），外包装盒颜色较淡、无光泽度、药片一面压模为“100”字样、另一面压模为“乙”字样，正品外包装颜色较深、药片大压模为“gsk”字样，向江苏省苏州食品药品监督管理局发函查询，回函证实了该产品为假药。 有的胶囊剂药品要按药品标准及说明书要求的颜色和味道做破坏性的试验，与正品比较看胶囊内容物的颜色并尝其味道，辨别真伪，比如青霉素和头孢类药品均有苦味；大环内酯类药品均能很好的燃烧，且无灰烬；地奥心血康胶囊正品内容物为浸膏提取物，浅黄色细小粉末，取药粉蘸水手搓有点粘绸感，味微苦，假的没有粘绸感，味淡。商标及药品名称印在铝塑板正中位置，伪品印在偏左或偏右位置，现在标在铝塑板的上下部分。 另外药品外观防伪的方式还很多，各商家的防伪方法层出不穷，比如说复方氨酚烷胺片（商品名：感康）的外包装，伪品背面右侧Compoundp中的字母为“u”，而正品的字母则是 “U”。格列齐特片（Ⅱ）（商品名达美康）的批号是有规律的，生产批号第一个数字表示生产年份，公元年号的最后一位数，第二位数为英语字母表示生产月份，英文字母顺序从A开始到M（但i除外，因为i很像阿拉伯数字1），如批号2H799T，表示2012年8月生产；批号为2M798T，表示2012年12月生产。如果出现了“N”肯定有问题。查获的假药左炔诺孕酮片（毓婷）外包装封口的弧形压痕为七条，且铝箔略呈暗红色；而正品为八条、九条及以上，铝箔呈银灰色。 ■看药品销售价格 同一个品种同一规格同一个生产厂家却出现不同的包装、不同的价格，价格高于或者低于市场价格都不正常，质量可疑。如查处的假药“力贝尔”在一些药店销售每盒150元，有的却销售价每盒30元。江中牌健胃消食片，一般进价在4元左右，而查获的假的都是在3元—3.50元左右。
（2013年9月）
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