质量问题不都是生产企业的

巴西木

质量问题不都是生产企业的   

    长期以来，我们习惯将产品质量问题归属药品生产企业，无论是在经营环节还是使用环节，只要药品质量检验不合格，大都将处罚矛头对准药品生产企业。于是，生产企业不仅同批号产品要被依法查处，有时还要替药品经营企业和使用单位“埋单”。这种做法是否合理，笔者认为值得探讨  因为虽然药品质量是生产出来的，但是药品的运输、储存和使用的规

范与否也直接影响着药品质量．所以一旦出现问题不一定就是药品生产企业的错。

      

     如果对药品生产过程进行检查和对生产企业产品进行抽验时发现质量问题，理所当然要由生产企业负责。但如果在运输过程中出现质量问题，就必须对运输条件进行检查，看影响药品质量的因素到底出在哪个运输环节。若是药品生产企业未按要求运输药品，质量问题应该由药品生产企业来承担：若是药品经营企业或使用单位运输条件不符合规定．导致药品质量出现问题．责任就应该由药品经营企业来承担。为此．无论是药品经营企业还是使用单位，都要即时对运送药品的情况进行全面记录，并经双方签字后保存，以确保质量的可追溯性。

     

    药品储存也直接影响药品质量，特别是对温度、湿度、光线等敏感的药品，需要在特定条件下储存的，必须按相关规定储存并做好相关记录：如果是药品经营企业或使用单位没有按照规定进行储存，导致药品质量发生变化．就应当追究药品经营企业或使用单位的责任，而不应该以点带面．殃及同批号其他产品，更不应该从处罚效率考虑，将处罚矛头指向生

产企业。因此，对药品质量问题应该具体问题具体分析，不能将所有的责任都归属药品生产企业．这样不仅不利于保证药品质量，还会使药品经营企业和使用单位放松对药品质量的管理。

    那么如何准确界定药品质量问题的责任主体呢?近日，安徽省合肥市食品药品监督管理局进行了有益探索，在药品生产企业中试行监督留样制度，即现场对企业生产的产品进行监督留样，以作为日后质量评定的依据。这种探索值得其他地区监管部门学习和借鉴，因为只有明确责任归属．才能确保药品监管的公正和公平。

红茶.

GSP要负相当大的责任。存放，简直是在那里乱搞。

河西智叟

在广西折戟沉沙。。。牢记于心，天知道这是一个啥环境呀。。。

9v18

河西智叟 发表于 2014-1-27 19:50
在广西折戟沉沙。。。牢记于心，天知道这是一个啥环境呀。。。

广西折戟沉沙
是什么？

叶非

GSP企业天天和药监部门打交道，有时还会帮着药监弄点问题出来处理一下生产企业，只要中国的医药模式不变，药企就是弱势群体，也不用说为什么那么多企业都是短期行为了！

玻璃杯

支持各位的说法.
从开始到结束，每个环节都有问题

彩虹

非常赞同

nunqing

9v18 发表于 2014-1-27 20:08
广西折戟沉沙
是什么？

出 处 唐·杜牧《赤壁》诗：
折戟沉沙铁未销，
自将磨洗认前朝。
东风不与周郎便，
铜雀春深锁二乔。
可见，杜先生也真是淫者见淫啊！

nunqing

河西智叟 发表于 2014-1-27 19:50
在广西折戟沉沙。。。牢记于心，天知道这是一个啥环境呀。。。

是广西的哪件事情呢？

nunqing

楼长所言极是，恭祝噶家葱节翻洛，玛尼也翻洛！

一帆风顺

监管就是完任务

是是而非

人人有责{:soso_e120:}

孙艳红

流通过程的未按要求实施的出现质量问题于生产企业无关哦

Whats

生产、流通、使用环节都有份。

刘永利

非常赞同楼主说法

小李飞刀

很难界定的

fudan13

同意楼主的说法，顶一个

胜利者

期待

793295036

楼主说的是实理！质量意识是全社会的，整个社会的质量意识不高，整个国家的质量可能高吗？

河西智叟

nunqing 发表于 2014-1-27 21:57
是广西的哪件事情呢？

出厂的产品（国家免费提供）在上海XXX存放了半年，又过了1年那边致电给我们，说裂片严重，过去一看，只见：产品露天堆放，就盖了一层雨布，温度湿度都在加速试验的要求之上。。。
对方一口咬死是质量问题，可是发其他地区的都没事。。。为了以后的生意，结果摆酒送礼。。。。

记得某厂当年的刺五加注射液吧，电台去采访医院，医院药房明显的水淹痕迹，至今我还记得，一个厂就此毁了。。。