关于药品GMP证书延续有关事宜的通知

巴西木

关于药品GMP证书延续有关事宜的通知

食药监办安函[2011]269号

2011年06月20日 发布

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）： 　　按照国家局《关于贯彻实施〈药品生产质量管理规范（2010年修订）〉的通知》（国食药监安〔2011〕101号，下称《实施通知》）要求，现将省级药品监督管理部门延续《药品GMP证书》有效期有关事宜通知如下： 　　对现有《药品GMP证书》有效期满但尚未达到《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求的，省级药品监督管理部门应按《实施通知》要求，依企业提交的药品GMP证书有效期期满自查报告进行监督检查。对检查符合要求的原认证范围，向该企业出具书面意见，延续其原有《药品GMP证书》有效期，但不另发新证书。各省级药品监督管理部门应将延续信息在本部门网站公开，并将延续信息按照《药品GMP证书有效期延续信息表》（见附件）格式要求以电子邮件方式发送国家局药品安全监管司，整理后在国家局政府网站（www.sfda.gov.cn）汇总发布。 　　联系人：王嘉君　翁新愚 　　电子信箱：ajgmp@sda.gov.cn 　　电　　话：010—88330830　88330812 　　附件：药品GMP证书有效期延续信息表 　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　  国家食品药品监督管理局办公室 　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　二○一一年六月二十日 附件：                                                 药品GMP证书有效期延续信息表 省局名称 联系人 电话 公布日期 省局网站药品GMP证书有效期延续信息公布页面链接 序号 原证书编号 企业名称 生产地址 批准延续的认证范围 批准延续日期 有效期延续至 备注 中文 英文 中文 英文 中文 英文       注：1.“省局网站药品GMP证书有效期延续信息公布页面链接”指向的页面应当包含本期延期企业的信息。     2.  英文信息用于在国家局网站另行建立药品生产企业英文数据查询。     3.  电子信箱：ajgmp@sda.gov.cn，电话：010—88330830。

shsh

有啥亮点么?
对于无菌药品,延续证书到2013年12月31日就到期了