【每日一问】更无菌衣后需要设缓冲间吗？

石头968

今日是一系列问题，请大家讨论:
通常，大家在设计更衣程序的时候，二更后都不会直接进入洁净区走廊，需要通过一个缓冲间手消毒进入。
甚至有些设计院在一、二更之间也要设计一个缓冲间，而且甲方提出来不需要，他们也是非要设计这个东东。
前几天看到一篇专家文章（具体谁的文章就不说了），说缓冲间只是为了产尘、产湿、产热……容易造成交叉污染的操作功能房间设计的，大多是用于综合固体制剂，无菌制剂根本不需要任何缓冲间。
也有一些专家说，国外的设计，更衣后段到洁净区走廊也是没有缓冲间的，洁净区走廊本身就是缓冲间，外资设计院给我们国内的设计也入乡随俗，才给我们设计了这个更衣后缓冲间。
我见到的很多图纸，大部分D、C级更衣，肯定二更更衣后是有缓冲间的，据说没有缓冲间，中国的检查员都不认可。
但是我见过一些无菌更衣后的设计，有些有缓冲间，有些没有缓冲间，我是主张无菌更衣后不设缓冲间的。
但是上次有人问我，退更缓冲间能不能和无菌更衣后缓冲间共用，我直接否定，即使进、退都有缓冲间，如果共用，哪退更的作用基本上就没有了，所以还是分开好一些。
前段时间，有人提出滥用洁净走廊的说法，见下文：
谈“洁净走廊的滥用”！
https://www.ouryao.com/forum.php? ... 1&fromuid=19880

他们大有取消缓冲间甚至取消洁净走廊的意思，哈哈，都取消吧，房间套房间，看还能不能进行操作，GMP还要求不能穿越功能间呢。
那么大家讨论一下，缓冲间到底如何设置比较好？
D、C、B不同区域，人员、物料……分开说说，哪些可以省略，哪些不能省略？

大傻子

二更后的缓冲间要不要，主要看你将“气锁”放在哪个房间，如果将二更作为气锁，后面的缓冲可有可无。
如将缓冲间作为气锁，缓冲间本身就是气锁功能，是必须要有。

yuansoul

我围观先

岁寒三友

这是中国人设计的定式

石头968

岁寒三友 发表于 2014-1-17 17:30
这是中国人设计的定式

全公司集中洗衣房，各车间器具灭菌柜灭菌工衣，还有人不接受呢

syhorchid

打酱油

毒手药王邓智先

我看到的图纸都有缓冲间

石头968

毒手药王 发表于 2014-1-17 17:52
我看到的图纸都有缓冲间

进入无菌室也有吗？

Jopper

缓冲间还是要的吧  可以兼做手消毒房 啊      而且房间面积也不大

石头968

Jopper 发表于 2014-1-17 19:14
缓冲间还是要的吧  可以兼做手消毒房 啊      而且房间面积也不大

老外为什么说不必要呢，观念不同啊。
到底哪种更好？

lunmulunmu

学习了                  

XQW

关键是谁说了算。

warriora

大傻子 发表于 2014-1-17 21:16
二更后的缓冲间要不要，主要看你将“气锁”放在哪个房间，如果将二更作为气锁，后面的缓冲可有可无。
如将 ...

一针见血!好有道理

warriora

如果设置了，就一定要提高该区域的换气次数，起到缓冲效果，直接用走廊缓冲肯定不妥

石头968

大傻子 发表于 2014-1-17 21:16
二更后的缓冲间要不要，主要看你将“气锁”放在哪个房间，如果将二更作为气锁，后面的缓冲可有可无。
如将 ...

我们设计的是一更、二更……连续的三门甚至四门两两互锁。

青城/怒云

DC可以取消
B级尽可能保留

青城/怒云

石头968 发表于 2014-1-17 18:52
进入无菌室也有吗？

这个还真有
我刚将老无菌间改造的
呵呵
我按最高B级原则设计
因为进入无菌室不仅有人
还有物料

蓝色的某人

来学习学习

孙艳红

AB更衣后缓冲，C、D更衣后无缓冲

河西智叟

没有设计缓冲间，直接进入。