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微波干燥灭菌咨询

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发表于 2014-1-17 14:40:11 | 显示全部楼层 |阅读模式

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各位专家好,咨询个问题,我们是个中药制剂车间,原药材直接打粉入药,微生物很难控制,准备上一台微波设备,对饮片进行灭菌干燥,不知道效果会怎么样,一个医院的制剂室,不是药厂,监管相对不是那么严格
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发表于 2014-1-17 14:53:00 | 显示全部楼层
微波灭菌效果还是不错的,你们可以先准备一些微生物比较高的药材到设备厂家做个验证看能否满足你们的需要
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药徒
发表于 2014-1-17 16:20:37 | 显示全部楼层
多半还是会微生物超标。。。还不如直接去辐照
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药徒
发表于 2014-1-17 16:25:39 | 显示全部楼层
效果不好  不如直接辐照
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药生
发表于 2014-1-17 19:52:46 | 显示全部楼层
先粗碎一下,效果较好
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发表于 2014-1-23 14:16:11 | 显示全部楼层
微波做灭菌物料含水率和保温时间很重要,微波加热物料中心温度较高,如何测温非常关键。
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药徒
发表于 2014-1-23 15:12:58 | 显示全部楼层
微波灭菌效果好么,俺们都拉去辐照,
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药徒
发表于 2015-5-16 17:07:45 | 显示全部楼层
我相信微波非常好,有时不合格的东西不多,加之企业附近又没有辐照的企业,不好办。
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发表于 2019-4-9 15:13:38 | 显示全部楼层
关于微波干燥,2017年12月14日,国家总局审评中心召集过我们开会,也召集了一部分使用微波的大型中药企业一起讨论,我也参加。其实中国的大型中药企业很多药丸干燥早在几十年前都采用微波了,微波干燥速度快、节能、清洁、无环保压力受到很多企业的欢迎。由于西方没有或少有中药企业,因此对微波干燥在制药行业的技术运用并不广泛,于是一些国内的“专家”们以国外没有相关文献资料及百度里一些网友的错误认识为由,对微波干燥提出了异议,所以才有总局的会议。会议最后总局对微波干燥的态度是:没有说不让用,谁说不让用?原来申报时没有写干燥方式的怎么不能用?说是一些人对政策的误读。如果原来烘箱干燥改成微波的,要变更,这也是正常的,但是如果有相关数据证明药品没有发生重大质量变化的,可以做一类变更。很多企业用了几十年了,其实对自己药品的质量心知肚明,于是就连一类变更也懒得做,直接把“微波干燥”的牌子改成了“电热干燥”。因为国家微波能标准定义,微波属于电磁范畴,而电磁又属于电热范畴,这样改,也不违规,更不违法。至于对操作人员是否有影响,简直是无稽之谈。微波是电磁波,太阳光也是电磁波,如果在有大量微波泄露的情况下,最多也就是像太阳光一样把皮肤烤热而已,要达到这样的强度也得好几个千瓦。平时的操作是不可能有大量的微波泄露的,也就是说,平时微波对皮肤的作用还不如太阳光强度的百分之一。把微波说得如此邪恶,是一些带干机,烘箱厂家的谣言罢了!
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发表于 2019-4-9 15:15:25 | 显示全部楼层
箱式微波灭菌。其原理主要是将微波真空干燥技术和微波灭菌技术进行了完美结合,不仅具有快速干燥浸膏的功能,同时还可以对生药粉、饮片进行快速灭菌,并具备自动化程度高、快速、环保、节能等特点,特别针对制药企业进行了双开门设计,更能符合工艺和认证的要求。
本设备灭菌功能:主要用于生药粉及饮片的灭菌。其原理与普通湿热灭菌柜一样,都是湿热灭菌,但是不用蒸汽,只用电。且灭菌后真空系统自动排湿干燥到设定水份,不需要二次干燥,避免再污染。最佳灭菌效果的状态是:1、灭菌后不会结块,2、能承受80-100℃左右温度,3、水分最好在约12%-20%.
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