小公司的生产指令可免吗？

靓妹

冠生园-茶道 发表于 2014-1-16 10:28
这是强制的，必须有，是流程！

请问哪里有规定？如果能提供具体的条款，就更好了。非常感谢！

○NＬ￥~☆SHL~

必须得有生产指令啊，没有生产指令QA怎么给你发放批记录啊，再者也不知道你到底生产到那个批次了啊，为了追溯还是得有哈！

靓妹

东方文明 发表于 2014-1-16 10:23
楼主有改善的想法是很好的。有时候，一个小的改善能极大的提高流程的效率。
做改善时也需注意法规的符合 ...

您的分析非常在理。
我是这么想的：批投料量是固定的。开指令无非就是确定批号和投料日期，这两项内容都可以在一张总表上体现。万一批号和日期有变动，可以在生产计划后加说明，其实不加说明也不会有太大问题，因为批号和日期都是承接前面的，变动之后各相关部门都知道的（因为都是承接前面啊），而且这些部门本来就由一个管理人员来协调的嘛，怎么会不知道呢。再说了，这种变动的概率本来就不大。为什么要为这些概率小的事情来改变正常的日程安排呢？

靓妹

○NＬ￥~☆SHL~ 发表于 2014-1-16 10:35
必须得有生产指令啊，没有生产指令QA怎么给你发放批记录啊，再者也不知道你到底生产到那个批次了啊，为了追 ...

呵呵，您的这个观点我不赞同哦。我目前所在的大公司，只有批件是QA发放的，生产部门日常使用的批记录是由生产部门拿着发给自己部门的批件自行复印发放哦。

老猫王磊

必须有啊，难道公司小相关的记录就不记了？

○NＬ￥~☆SHL~

靓妹 发表于 2014-1-16 10:46
呵呵，您的这个观点我不赞同哦。我目前所在的大公司，只有批件是QA发放的，生产部门日常使用的批记录是由 ...

所有的GMP文件应该由QA发放吧？？

靓妹

○NＬ￥~☆SHL~ 发表于 2014-1-16 10:51
所有的GMP文件应该由QA发放吧？？

是的，但仅限于批件啊。不会是日常使用的批记录、设备日志等，每次用完之后，都由QA复印发放吧？

了了.

靓妹 发表于 2014-1-16 09:26
GMP好像没有规定批生产记录必须包括生产指令吧？
我是这么想的：既然产品单一，管理人员数量又少，是不是 ...

生产指令还是需要，可以是生产部开，也可以是车间开。
根据你的情况，可以生产部开月度或周生产计划，车间按照生产部的计划，开每批的生产指令。

靓妹

南山月照人 发表于 2014-1-16 10:47
必须有啊，难道公司小相关的记录就不记了？

记录都记的啊。领料、发料、投料、生产、检测、审核放行等，都有记录的啊。我只是想，同一领导下面的各部门的沟通方面的文件能不能简化或省略，因为各个小部门也是一个大部门啊，由同一人当家呢。当然，范围应该受到限制，不能无限地推广为一个公司也是一个部门。

树非树

GMP的要求，不分公司大小

kai7danr

可以有，也可以不要。有生产计划做指导也是可以接受的

Enjoy

靓妹 发表于 2014-1-16 09:28
请看我在6楼的回复。用详细的生产计划来指导。可以吗？

计划只是计划呀，有计划还要有实施吧？

百万个为什么

批记录的要求，指南和GMP有。
可不可以没有指令，可以看下平时是如何操作的。

生产批号、品种、批次等信息，如何下达车间。QA如何监督？
作为一个操作工，岗位关键参数是如何得知并控制的？

我印象中时看过一份检查指南，要求批指令详细规定车间、生产线、设备、参数、标准、批量等等产品信息。。。

建议不要取消

靓妹

了了. 发表于 2014-1-16 10:57
生产指令还是需要，可以是生产部开，也可以是车间开。
根据你的情况，可以生产部开月度或周生产计划，车 ...

您说的有道理，但您没看仔细我的症结所在哦。生产部和车间的管理人员是同一个人，所以，生产部和车间哪个开指令，从工作量角度来说没有区别。

靓妹

Enjoy 发表于 2014-1-16 11:03
计划只是计划呀，有计划还要有实施吧？

实施可以体现在各种记录中啊，不一定要生产指令。其实，顾名思义，我认为指令也不是实施的证据哦，也只是一种叫人执行的命令而已。

Enjoy

靓妹 发表于 2014-1-16 11:07
实施可以体现在各种记录中啊，不一定要生产指令。其实，顾名思义，我认为指令也不是实施的证据哦，也只是 ...

计划和指令就好比预备和开始啊……

了了.

靓妹 发表于 2014-1-16 11:03
您说的有道理，但您没看仔细我的症结所在哦。生产部和车间的管理人员是同一个人，所以，生产部和车间哪个 ...

开指令人员不一得管理人员，可以是工艺员、调度员等吧，至少可以错开工作。

靓妹

百万个为什么 发表于 2014-1-16 11:03
批记录的要求，指南和GMP有。
可不可以没有指令，可以看下平时是如何操作的。

岗位关键参数在SOP和批记录中都有，操作工一看便明白。
信息传达和习惯性的指令中应当包含的信息可以通过月或周生产计划详细表来完成。

靓妹

了了. 发表于 2014-1-16 11:10
开指令人员不一得管理人员，可以是工艺员、调度员等吧，至少可以错开工作。

指令单一般至少由两人签字，批准人一般为部门负责人或者二把手。恐怕小公司的二把手也是兼好几个部门的。除非一把手和二把手分工或任何工作可互相替代。分工的话恐怕还是得兼，互相替代的话就失去一把手和二把手的意义了（就是没有区别的意思，除非工作上没区别，责任和待遇上有区别，这样的二把手就不好找了）。

百万个为什么

靓妹 发表于 2014-1-16 11:11
岗位关键参数在SOP和批记录中都有，操作工一看便明白。
信息传达和习惯性的指令中应当包含的信息可以通过 ...

按自己企业模式来，能控制就可以。比较车间少

我们单位很多车间，不同剂型。每个车间具备多种生产线，多个灭菌器和包装线。

虽然我们生产技术部会下达月/周等计划，但会受采购、物流、车间问题等变化生产安排。

显然这个时候，每一批的生产指令，就可以有效控制因计划变动而导致相关问题。

就如原辅料仓库的管理规定，按周计划查库存及上报采购、接收物料。车间按批生产指令过来领取物料，限额发放并核对。

说下去比较多

可以相互沟通了解