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楼主: 愚公想改行
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[时立新(愚公)] 愚公抖胆谈“质量风险管理”(理论篇)

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药生
发表于 2012-3-12 11:30:16 | 显示全部楼层
谢大侠来了 发表于 2012-3-12 11:07
质量风险主计划,前段时间和人讨论过这个问题,呵呵,跟验证走的是一个路子啊。

我是觉得质量风险没有 ...

支持你的观点,质量风险没有必要非得整个质量风险主计划
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药生
发表于 2012-3-12 11:32:57 | 显示全部楼层
理论学习了,期待下次的具体实施的实例。
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药生
 楼主| 发表于 2012-3-12 11:33:34 | 显示全部楼层
谢大侠来了 发表于 2012-3-12 11:07
质量风险主计划,前段时间和人讨论过这个问题,呵呵,跟验证走的是一个路子啊。

我是觉得质量风险没有 ...

赞同谢大侠的观点!
风险无处不在,所以凡事皆可评估。
但要循序渐进,慢慢完善、持续改进。

点评

风险培训专家的一句话,“如果企业都风险了,企业就没法做了”不知道大家怎么理解的?我觉得适可而止的好。  发表于 2012-3-12 13:02
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发表于 2012-3-12 11:39:27 | 显示全部楼层
学习了{:soso_e100:}
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药徒
发表于 2012-3-12 12:24:05 | 显示全部楼层
本帖最后由 谢大侠来了 于 2012-3-12 12:58 编辑
愚公想改行 发表于 2012-3-12 11:33
赞同谢大侠的观点!
风险无处不在,所以凡事皆可评估。
但要循序渐进,慢慢完善、持续改进。


我倒不是觉得搞个主计划不对,就是担心质量风险管理跟验证走同一个路子。搞出来了计划,就容易走形式,而不是真正从根本上去评估和控制风险。现在很多验证工作就是这种状况。
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药徒
发表于 2012-3-12 12:29:47 | 显示全部楼层
说来说去,还是理论,没有新意
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药生
 楼主| 发表于 2012-3-12 12:32:12 | 显示全部楼层
梦里的水乡 发表于 2012-3-12 12:29
说来说去,还是理论,没有新意

别心急。咱从一起从头至尾地慢慢探讨。
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药徒
发表于 2012-3-12 12:33:59 | 显示全部楼层
学习一下大作先呵 
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药徒
发表于 2012-3-12 12:34:30 | 显示全部楼层
愚公想改行 发表于 2012-3-12 12:32
别心急。咱从一起从头至尾地慢慢探讨。

就说说工艺验证如何作风险管理吧
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大师
发表于 2012-3-12 12:44:03 | 显示全部楼层
认真看了愚公大作,很系统,很详细,有收获

希望续集中,开始具体风险管理操作的交流
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药士
发表于 2012-3-12 13:00:07 | 显示全部楼层
西湖聚议,呵呵,讨论的话题希望可以参与下
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发表于 2012-3-12 13:18:16 | 显示全部楼层
愚公真是热心肠!向您学习,向您致敬!
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药徒
发表于 2012-3-12 14:30:58 | 显示全部楼层
先学习一下,愚公大作,支持!

HOLD不住了,先看看吧
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药生
 楼主| 发表于 2012-3-12 15:57:01 | 显示全部楼层
大呆子 发表于 2012-3-12 12:44
认真看了愚公大作,很系统,很详细,有收获

希望续集中,开始具体风险管理操作的交流

我也是边学边耍大刀啊!
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药徒
发表于 2012-3-12 16:03:38 | 显示全部楼层
愚公想改行 发表于 2012-3-12 15:57
我也是边学边耍大刀啊!



愚公真是行业前辈中谦虚的典范啊,钦佩钦佩!!
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药徒
发表于 2012-3-12 17:04:43 | 显示全部楼层
本帖最后由 谢大侠来了 于 2012-3-12 17:05 编辑

一直在细细体会愚公的“抖胆”一词的含义,现在貌似这个“质量风险管理”在几个论坛都是很多人忌讳的话题!为何会这样呢?

看来在我们这个圈子里权威的力量还是挺大的。

言论自由,自由的思考,或许是正是我们行业发展所缺的吧!!
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药徒
发表于 2012-3-12 17:23:12 | 显示全部楼层
本帖最后由 herman 于 2012-3-12 17:23 编辑

呵呵,抖胆是因为归真堂{:soso_e104:}
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药生
 楼主| 发表于 2012-3-12 19:13:19 | 显示全部楼层
本帖最后由 愚公想改行 于 2012-3-12 20:59 编辑
herman 发表于 2012-3-12 17:23
呵呵,抖胆是因为归真堂


哥们儿!“抖胆”是因为我自己没有绝对地把握,就发出来啦!另外,这个话题真得是大家都想谈,都怕触及的。
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药徒
发表于 2012-3-12 20:06:28 | 显示全部楼层
"西湖聚议" 这么高 level的seminar开完后 记得一定要发个minutes出来让大家看看
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药徒
发表于 2012-3-12 20:07:26 | 显示全部楼层
xuxf63 发表于 2012-3-12 10:51
贵在参与!拱一下。
正好看了一篇文章,觉得不错,共享一下。

下载学习,谢谢。
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